[AF] Generics Omeprazol

Mª Victoria Valén Martí m.valen.000 en recol.es
Vie Feb 21 11:57:57 CET 2003


Respecto al tema del omeprazol,
en Zaragoza se reealizo un estudio sobre los distintos genéricos del
omprazol y se vio que si habia diferencias entre distintas marcas.

Creo que deberias encontrar un generico que demuestre con sus estudios de
bioequivalencia que no tiene una eficacia diferente a las de marca, es
decir, que no exista un 10% o 20% de disminución de la eficacia.
----- Original Message -----
From: "Sergi Garriga" <sergi.garriga en cag.es>
To: <af en listas.uninet.edu>
Sent: Friday, February 21, 2003 10:48 AM
Subject: [AF] Generics Omeprazol


> Soy farmaceutico de la industria, de especialidades veterinarias para
> mas seqas, en el area de registros y al respecto del tema de la
> bioequivalencia del omeprazol, quisiera precisar que un genirico puede
> desviarse hasta un maximo de un 20% en cuanto a potencia del producto de
> referencia, nunca un 40%, por razones obvias (en todo caso se podra
> desviar hasta un 40% de un segundo genirico).
> En segundo tirmino, cabe aclarar que el hecho que la gastrorresistencia
> se consiga o no en la galinica de un genirico respecto al producto de
> referencia, ya queda reflejado en la posterior ensayo de bioequivalencia
> entre ambos productos, por lo cual no puede ser un factor adicional que
> justifique diferencias de actividad
> Soy mas bien de la opinisn que la gran diferencia de precios viene dado
> por razones menos ticnicas que la eficacia de cada especialidad
> Sergi Garriga
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