[AF] Consulta a Dr Mariño/Metformina comprimidos recubiertos

[Farmacia Santiago Ricarte]

Muy Sr. Mío:
Aprovechando que está usted en esta lista y el tema en concreto se ajusta
mucho a su especialidad, quisiera hacerle una consulta referente a la
cubierta pelicular de la metformina que no he encontrado en ningún sitio.

Intentando buscar una respuesta al caso expuesto por Montse Perramon, me
plantee la razón de porque la metformina comercializada en España  se
presenta en tabletas de cubierta pelicular.

Consultado el CIM de Barcelona y despues de que desde alli se llamase al
laboratorio fabricante, estos comentan que en principio la cubierta
pelicular se realiza para que el comprimido no se Adhiera al esofago.

Por si acaso le consulto a usted como profesional y le planteo la pregunta ,
con el riesgo de que me diga que me repase lo que ya estudié, por que con
otras especialidades farmacéuticas y otros principios activos como el
diclofenaco, la razón de recubrir el comprimido no tiene porque ser solo el
mantenimiento de la estabilidad del principio activo. Un ejemplo es el
voltaren con cubierta enterica y el Dolovoltaren que es un comprimido
dispersable con idéntica composición cuantitativa de diclofenaco. Se me
ocurre que el comprimido enterico no es para proteger al medicamento sino
quizás al estomago del paciente, pues sino no, dolovoltaren dispersable no
tendría razón de existir al perder su estabilidad o empeorar su absorción.

Conocidos los efectos secundarios de la Metformina he buscado si la causa de
la cubierta pelicular es evitar los efectos gástricos o si la causa es la
estabilidad de la Metformina y no he encontrado resultados, pero si he visto
en AHFS DRUG INFORMATION 2001 (Pag3032-3041)  que fuera de España se
comercializa un Medicamento, Glucovance ( Bristols Myers) que esta compuesto
de Metformina en asociación de Glyburida y no esta recubierto, Son
comprimidos tal cual y la dosis máxima de las diferentes presentaciones es
de 500 mg de Metformina.

Esto me hace pensar que quizás la razón de la cubierta es evitar efectos
adversos en vez de proteger la integridad del principìo activo o mejorar su
posterior absorción, dado que en Glucovance las dosis de Metformina son
menores y los riesgos quizás también lo sean.

También me lo hace pensar que en la ficha técnica se diga:
"Las reacciones adversas más características son:
- Frecuentemente (>10%): náuseas, vómitos, anorexia y como consecuencia
adelgazamiento, dolor abdominal.
Estos síntomas son más frecuentes al comienzo del tratamiento, y suelen
remitir espontáneamente. Para prevenir
en parte estos síntomas se aconseja seguir las normas de correcta
utilización."
por lo que el hecho de tomarlo entero evita las reacciones adversas.



Todo esto viene al hilo de la clasificación de PRM pues dependiendo de la
razón de la existencia de la cubierta las conclusiones son muy diferentes
dado que:

el partir el comprimido puede tener mas consecuencias de seguridad que de
efectividad.

Atentamente:

Santiago Ricarte
farmacéutico comunitario
Barcelona