[AF] Salicilatos (ASPIRINA) y síndrome de Reye

[mmadurga en agemed.es]

Estimad en s amig en s:
Dado que desgraciadamente ha saltado a la prensa antes de enviar la
información por el procedimiento establecido entre las Administraciones
Sanitarias, os informamos de la Nota informativa 2003/06 que la Agencia ha
distribuido el miércoles informando de la medida tomada sobre el "Uso
pediátrico de ácido acetilsalicílico/salicilatos y Síndrome de Reye".
Próximamente se colocará en la web (<http://www.agemed.es>).
Os recordamos que ya desde 1987 se incluye en España, en todas las
especialidades farmacéuticas, incluidas las EFP (especialidades
farmacéuticas publicitarias) como ASPIRINA, la advertencia siguiente en un
recuadro del prospecto:
"La ingesta de ácido acetilsalicílico, entre otros factores, se ha
relacionado con el Síndrome de Reye, enfermedad muy poco frecuente, pero
grave. Por eso se recomienda consultar al médico antes de administrarlo a
niños y adolescentes en caso de procesos febriles, gripe o varicela. Si se
presentaran vómitos o letargo debe interrumpirse el tratamiento y consultar
inmediatamente al médico".
Es un síndrome (SR) poco frecuente en niños menores de 5 años, con
afectación hepática y cerebral y que resulta a veces mortal, que también se
ha dado casos en niños entre 6 y 11 años, y muy infrecuentemente en jóvenes
de 12-15 años. En España se han notificado espontáneamente casos de SR al
Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV) durante los últimos 18 años. 
Hay que recordar que como antipiréticos tenemos bastantes alternativas
mejores, unas de prescripción y otras de automedicación.
En la web de la Agencia Británica MHRA está la decisión tomada el 22 de
octubre de 2002 en el Reino Unido a este respecto: http://www.mhra.gov.uk .
Ya en 1986 se contraindicó el uso de aspirine en menores de 12 años sin
receta médica. Esta medida redujo el número de casos en este grupo etario.
Dado que en el Reino Unido se dieron caso de SR en mayores de 12 años, con
una frecuencia de 1 caso por año, en abril de 2002, en el Reino Unido se
elevó la contraindicación a los menores de 15 años y en octubre se inició el
cambio en los medicamentos británicos.
Un cordial saludo,
Mariano Madurga
Jefe del Servicio de Coordinación del SEFV
División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia
Agencia Española del Medicamento
28220-Majadahonda, Madrid
Telf: +34-91-596 7711
Fax: +34-91-596 7891
Correo-e: mmadurga en agemed.es
Web: www.agemed.es