[AF] Emconcor

[MARTA BURNIOL]

Hola, 
 
En nuestra farmacia solo habiamos dispensado Emconcor Cor de 2,5 mg. Al ver tu pregunta he comprobado que efectivamente existian también en el mercado Emconcor Cor 5 mg y Emconcor Cor 10 mg con la misma composición y dosis que Emconcor y que curiosamente no estaban afectados por el precio de referencia. Te adjunto la respuesta que me ha sido remitida por Merck, explicando el porque coexisten las dos especialidades con el mismo principio activo pero con distintas marcas. 


Apreciada Sra. Burniol,

La especialidad Emconcor (principio activo: Bisoprolol hemifumarato), con
presentaciones de 5 y 10 mg se comercializó en España en el año 1987, con
las indicaciones de tratamiento de la hipertensión arterial y la
cardiopatía isquémica. En aquel momento, tanto bisoprolol como el resto de
betabloqueantes estaban contraindicados en el caso de insuficiencia
cardíaca y así constaba en su ficha técnica.

En el año 1999, a partir de los resultados obtenidos en el ensayo clínico
CIBIS II se demostró la eficacia de Bisoprolol en el tratamiento de la
insuficiencia cardíaca.  Dada la dificultad que plantearon las autoridades
sanitarias europeas para realizar los cambios pertinentes en la ficha
técnica para incluir esta nueva indicación y ampliar las presentaciones,
éstas últimas, junto con Merck KGaA tomaron la decisión de presentar un
nuevo dosier para la molecula con la nueva indicación, para simplificar los
trámites. Esto ha llevado a la situación actual en la que nos encontramos
con las dos especialidades farmacéuticas diferentes con indicaciones,
contraindicaciones y posología diferentes. La especialidad Emconcor Cor,
tiene la presentación de 2,5 para poder realizar la escalada de dosis y
ajustes necesarios en la insuficiencia cardíaca, puesto que estos pacientes
requieren pautas de tratamiento diferentes.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha clasificado
las especialidades Emconcor Cor 2,5, 5 y 10 comprimidos recubiertos como
formas farmacéuticas innovadoras, quedando así excluidas de los conjuntos
correspondientes al sistema de precios de referencia, hasta que se autorice
la especialidad farmacéutica genérica relativa a las mismas.

Esperamos que esta explicación responda a su pregunta.

Quedamos a su disposición para cuaquier aclaración sobre este tema

Atentamente


Roser Vives Vilagut
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