[AF] celecoxib y valdecoxib en la picota

[Martín Cañás]

Como señalaba Jose Ramon hoy fue un día duro para Pfizer no solo por el celecoxib sino tambien por el valdecoxib,

Un estudio revela un mayor riesgo cardiovascular en pacientes que toman el fármaco antiinflamatorio 'Celebrex'

Los pacientes que toman diariamente el antiiflamatorio 'Celebrex', comercializado por Pfizer, están expuestos a un riesgo 2,5 veces mayor de sufrir un evento cardiovascular, según las conclusiones de un estudio a largo plazo divulgadas hoy por la propia multinacional farmacéutica. No obstante, Pfizer presentó también los resultados de otro ensayo a largo plazo en el que no se detectaron diferencias significativas en el riesgo cardiovascular respecto al placebo.

En ambos estudios, que se prolongaron durante cinco años en Estados Unidos, participaron un total de 3.600 pacientes, habiendo completado 2.400 de ellos los dos años de tratamiento. 'Celebrex', cuyo principio activo es el celecoxib, es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) empleado en el tratamiento sintomático de la artrosis y la artritis reumatoide.

Tras conocer los resultados de estas investigaciones, y sobre todo la que ha puesto de relieve la existencia de mayor riesgo cardiovascular, el gigante farmacéutico recomendó hoy a los médicos que tengan en cuenta estos datos a la hora de hacer sus prescripciones, y consideró que los pacientes deberían discutir con sus médicos las opciones de tratamiento más adecuadas. El laboratorio tuvo conocimiento de los datos anoche y ya los ha puesto en conocimiento de la agencia del medicamento norteamericana (FDA).

Por su parte, el presidente de Pfizer, Hank McKinnell, destacó que los resultados del primer estudio son "inesperados" y no con coherentes con los obtenidos en el segundo ensayo. "Pfizer tomará medidas inmediatas para comprender en su totalidad estos resultados y comunicar rápidamente la información a reguladores, médicos y pacientes en todo el mundo", añadió.

Tras conocerse los resultados del primer ensayo, las acciones de la multinacional cayeron un 12 por ciento en la apertura de la Bolsa de Nueva York, quedando en 25,5 dólares por título. 

UN RIESGO 2,5 VECES MAYOR 

En el primer estudio, denominado 'Adenoma Prevention with Celecoxib' (APC), los pacientes tomaron dosis diarias de 400 y 800 miligramos del fármaco, mostrando al término del ensayo un riesgo 2,5 veces mayor de eventos cardiovasculares que aquellos que fueron tratados con placebo. Tras conocerse los resultados, el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos, patrocinador del ensayo, decidió suspender la administración del fármaco en el marco del estudio.

No obstante, Pfizer presentó también los resultados de otro estudio, denominado 'Prevention of Spontaneous Adenomatopus Polyps' (PreSAP), realizado entre pacientes que tomaron 400 miligramos diarios de 'Celebrex' frente a otros que fueron tratados con placebo, según los cuales no existe riesgo adicional.
Fuente Europa Press. 17 de diciembre de 2004
 
 
Valdecoxib: limitar el consumo

Por otro lado y esta vez en el 'New England Journal of Medicine', como publicacion adelantada, tres médicos de la Universidad de Vanderbilt (EEUU) firman una carta en el próximo advirtiendo de los riesgos cardiovasculares del producto. 

Los profesionales señalan que  "Escribimos para recomendar que los médicos dejen de recetar valdecoxib salvo casos extraordinarios".... "a la luz de la nueva información emitida por Pfizer". 

"Esta recomendación se basa en el gran retraso entre las evidencias iniciales de la cardiotoxicidad de rofecoxib y su retirada, los estudios recientes que demuestran la cardiotoxicidad de valdecoxib en pacientes de riesgo, la disponibilidad de otras terapias sin problemas coronarios conocidos y la ausencia de evidencias sobre ventajas que contrarresten sus riesgos". 

El mes pasado, la agencia estadounidense del medicamento (la FDA) decidió que el medicamento debía contraindicarse en pacientes que se han sometido a un bypass coronario. "Estos cambios en el etiquetado no responden acerca de la preocupación sobre la seguridad cardiovascular del medicamento en la población general", señalan.

el trabajo 

W.A. Ray and Others . Cardiovascular Toxicity of Valdecoxib

esta disponible en 

http://content.nejm.org/cgi/reprint/NEJMc045711v1.pdf

saludos

Martín

Martín Cañás
GAPURMED
(Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento)
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