[AF] Tarjeta amarilla

[mmadurga en agemed.es]

Respondiendo a varias preguntas de co-listeros:
La 'comunicación de riesgos a los profesionales' que puso en marcha hace 2
años la Agencia en colaboración con las Consejerías de Sanidad /Salud de las
Comunidades Autónomas (responsables finales de la información a sus
profesionales sanitarios), a los Consejos Generales de Médicos y de
Farmacéuticos, sociedades científicas de la especialidad, entidades
sanitarias, etc, es trascendental cuando además se difunden decisiones
tomadas entre todas las agencias nacionales en la EMEA para  toda la Unión
Europea. La Agencia Española además pone en su web las Notas informativas.
En cuanto a la tarjeta amarilla, decir que debe enviarse con sospechas de
reacciones adversas a medicamentos (Real Decreto 711/2002, Ley 25/1990 del
Medicamento y Ley General de Sanidad de 1986). Principalmente las "graves" y
las relacionadas con los nuevos medicamentos (menos de 5 años desde su
autorización).
Respecto a rabdomiólisis, una RAM a cerivastatina o cualquier otra estatina,
es recomendable su notificación, por supuesto. Para mí personalmente, la
mejor intervención farmacéutica en farmacovigilancia es en Prevención: todo
paciente con tratamiento con estatinas debería ser informado que 'si nota
dolor o debilidad muscular acuda a su médico', todo ello sin alarmar, solo
aconsejar.
Un cordial saludo,
Mariano Madurga
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
28220-Majadahonda, Madrid


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Message: 3
Date: Tue, 17 Feb 2004 10:46:37 +0100
From: "ALEJANDRO" <ALDO12 en terra.es>
Subject: Re: [AF] Tarjeta amarilla
To: Lista de correo de Atención Farmacéutica 	<af en listas.uninet.edu>
Message-ID: <005a01c3f53a$f0bf8f20$02001aac en D94ZSJ0J>
Content-Type: text/plain; charset="iso-8859-1"

Wenceslao ,segun tu opinion teniendo en cuenta el siguiente  " cronograma":


1999: se comercializa la cerivastatina

Mayo2001: la interacción gemfibrozilo - cerivastatina AÚN no se detecta en
el BOT.

Mayo 2001: Se detectaba en el Drug Interaction, pero lo hacía con un nivel
3. El Drug Interaction clasifica en 5 niveles las interacciones: el nivel 1
es evitar siempre, el nivel 2 es evitar si es posible y el nivel 3 es no
evitar, simplemente seguir, es decir, en mayo del 2001 no se le decía a un
médico que evitase esa asociación.

6 de julio de 2001:  se modifica la ficha técnica de cerivastatina,
contraindicando esa asociación 

8 de agosto de 2001: se retira la cerivastatina.







¿Cuando se deberia notificar la tarjeta amarilla?







Un saludo



Alejandro Dominguez

Lorca-Murcia











  ----- Original Message ----- 
  From: WENCESLAO 
  To: Lista de AF 
  Sent: Monday, February 16, 2004 1:25 PM
  Subject: [AF] Tarjeta amarilla


        La tarjeta amarrila es un método internacionalmente aceptado de
notificación espontánea de sospecha de reacciones adversas a medicamentos.
     Cuando enviamos una tarjeta amarilla, el primer receptor es el Centro
Autonómico de Farmacovigilancia, que registra la notificación y la reenvia
al Centro Nacional, que registra y reenvia al Centro Internacional que está
en Suecia. Alli se recogen y procesan todas las notificaciones de todo el
mundo.
     Cuando en el Centro Internacional se registran repeticiones de efectos
notificados por todo el mundo, se inicia un proceso de alarma y notificacion
a las autoridades sanitarias.
     Compete a las autoridades sanitarias la decisión de vigilar, estudiar,
inmovilizar,...según la gravedad de cada caso.
     Quisiera dejar bién claro que el sistema de farmacovigilarcia sirve
para levantar sospechas, no para demostrar la relación causa-efecto de una
reacción adversa. De esto se encargan otros organismos a través de estudios
controlados, trabajos,...
     Os ruego que notifiqueis todo lo adverso que ocurra en torno al
medicamento, independientemente de que penseis que guarda relación o no.


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