[AF] Retiro de rofecoxib: dos perspectivas en NEJM, tambien Autralian Prescriber con nuevo numero

[Martín Cañás]

Estimadas y estimados

Después del retiro mundial del rofecoxib, el NEJM  publica on line de forma adelantada versiones de dos perspectivas que discuten  la seguridad cardiovascular de los inhibidores COX-2 ( coxibs) y las responsabilidades que competen a cada uno de los actores.
En el primero de los trabajos Topol destaca que el retiro del rofecoxib  representa el retiro más grande de un medicamento de venta bajo receta dado que el fármaco ha sido tomado por 80 millones de personas. Manifiesta que de prestarse la debida atencion a varias señales, esta situación se pudiera haber evitado y por ende ni Merck ni la FDA cumplieron sus responsabilidades con el público. Hace un llamado para que la situación se revise en Congreso, para evitar catástrofes futuras
En el segundo trabajo, FitzGerald  discute la evidencia que condujo al eventual al retiro del rofecoxib, y observa que el trabajo teórico pudo haber predicho la posibilidad de problemas cardiovasculares con estos fármacos. Analiza los datos de los estudios VIGOR ( rofecoxib),CLASS ( celecoxib), y el TARGET( lumiracoxib). Comenta que el analisis retrospectivo de datos del estudio de la CLASS del celecoxib tambien sugiere la posibilidad de riesgo cardiovascular.  En la conclusión, sugiere que debido a los problemas con el rofecoxib, el trabajo teórico, y la evidencia de riesgo en estudios epidemiológicos, son necesarias pruebas para establecer si este es o no un efecto de clase
Los articulos estan disponibles en:
E.J. Topol. Failing the Public Health — Rofecoxib, Merck, and the FDA
http://content.nejm.org/cgi/reprint/NEJMp048286v1.pdf
G.A. FitzGerald. Coxibs and Cardiovascular Disease http://content.nejm.org/cgi/reprint/NEJMp048288v1.pdf
 
También el Australian Prescriber libero una version prepublicación acerca del retiro del rofecoxib, para proveer de informacion acerca del riesgo de trombiosis con los inhibidores cox-2.
el articulo: Rofecoxib (Vioxx) withdrawal
esta disponible en: http://www.australianprescriber.com/media_releases/2004/oct/vascular_effects_cox2.pdf

y esta disponible en la red el Autralian Prescriber Volume 27 Number 5 October 2004
Indice
Signing the script (Editorial) P. Nisselle 
Book review- Australian Medicines Handbook 2004
Withdrawal of antiepileptic drugs in seizure-free adults C.J. Kilpatrick 
Book review- Medicines out of control? 
Diabetes and antipsychotic drugs J. Proietto 
Early management of acute stroke R.I. Lindley   P.B. Landau
Keeping advertisers honest -an overview of the regulation of the advertising of medicines and medical devices in Australia. C.A. Davies 
RADAR: Ezetimibe B. Joyner 
New drugs agalsidase beta, agalsidase alfa, iobenguane
 
La direccion es
http://www.australianprescriber.com/index.php?content=/magazines/vol27no5/index.htm
 
saludos
Martín Cañás