[AF] desabastecimiento insulina

[Santiago Ricarte]

Ministerio de Sanidad y Consumo

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos

02/09/2004


Desabastecimiento de la insulina ACTRAPID NOVOLET 100 UI/ml 5 jeringas precargadas 3 ml. Número de registro: 60145 y código nacional 695510

1. El laboratorio Novo Nordisk Pharma, SA, titular de la especialidad farmacéutica ACTRAPID NOVOLET 100 UI/ml 5 jeringas precargadas 3 ml, con número de registro 60145 y código nacional 695510, ha comunicado a esta Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que en la actualidad no es posible continuar fabricando esta insulina. Esta situación ha sido debida a problemas de producción, por lo que ese laboratorio ha solicitado la anulación en el registro de esta especialidad, solicitud que ha sido denegada por esta Agencia.

Pese a ello, el laboratorio ha comunicado que, a partir del diez de septiembre de 2004, se puede producir un desabastecimiento del mercado de esta especialidad farmacéutica, y que no prevé poder disponer de más unidades de esta especialidad antes del mes de diciembre de este año.

2. Se está trabajando para evitar que esta situación llegue a producirse, pero consideramos oportuno advertir a las CCAA de esta posibilidad.

3. Sin embargo, considerando que un cambio del tipo de insulina requiere supervisión médica, es prioritario que se supervise localmente la disponibilidad de existencias, y se comunique a esta Agencia los problemas generados. En caso necesario deberá informarse a los profesionales, para realizar la transición a otra presentación o marca de insulina de la forma más adecuada.

4. Se adjunta una tabla con la relación de especialidades farmacéuticas equivalentes a la especialidad ACTRAPID NOVOLET 100 UI/ml, que son comercilizadas tanto por Novo Nordisk (equivalencia directa) como por los laboratorios Lilly.

La directora

Mª Del Val Diez Rodrigálvarez

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Hasta pronto
 Santiago                          mailto:sricarte001 en cofb.net

------------ próxima parte ------------
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