[AF] Retirada a nivel mundial de vioxx

[Martín Cañás]

Estimadas y estimados colisteros,

Yo todavia estoy sorprendido
va la informacion de la FDA

hoy 30 de setiembre Merck & Co., Inc. anunció el retiro voluntario de Vioxx
(rofecoxib) del mercado estadounidense y mundial, debido a preocupaciones de
seguridad en relación al aumento de riesgo de eventos cardiovasculares
(incluyendo ataque cardiaco y accidente cerebrovascular) en pacientes que
tomaban vioxx. Vioxx fue aprobado por la FDA en mayo de 1999.

La acción fue precipitada cuando el 27 de septiembre Merck informó a la FDA
que había suspendido un ensayo clínico a largo plazo (APPROVe) a instancias
del Comité de Monitoreo de Seguridad. El ensayo se estaba llevando a cabo en
pacientes con riesgo elevado de pólipos colónicos recurrentes y mostró un
aumento del riesgo de padecer eventos cardiovasculares en los pacientes que
tomaban Vioxx comparado con placebo particularmente en aquellos pacientes
que lo habían tomado por mas de 18 meses.

más información en
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/vioxx/PHA_vioxx.htm

http://www.fda.gov/bbs/topics/news/2004/NEW01122.html

saludos

Martin