[AF] antipsicoticos atipicos y demencia

[Ruben Roa]

Aumento de la mortalidad en paciente psicóticos con demencia.

La FDA ha alertado el 11 de abril de 2005 sobre el uso de
antipsicóticos de segunda generación en pacientes con demencia, e
indicando que dicha combinación no se encuentra aprobada por la misma.
El analisis de 77 Ensayos Clinicos que en conjunto conforman 5.206
pacientes ancianos con demencia relacionada con desórdenes de conducta
relevela un aumento del riesgo de muerte de 1.6 a 1.7 veces comparado
con pacientes tratados con placebo. Estos estudios fueron evaluados
para Olanzapina, Aripiprazole, Risperidona y Quetiapina. En el curso
de los ensayos con un promedio de 10 semanas de duración, la tasa de
muerte en pacientes tratados fue de 4,5% contra un 2,6% en el grupo
placebo. Aunque las causas de muerte son variadas, la mayoria de ellas
se encuentran asociadas a eventos cardiovasculares (insuficiencia
cardíaca y muérte súbita), e infecciones (neumonía).
En tanto los estudios fueron encontrados para las 4 principios
previamente indicados, la consistencia de dicho hallazgo, encontrado
en 17 de los 77 Ensayos Clínicos evaluados, y a través de tres clases
químicas relevantes, sugiere que éste efecto puede hallarse, y por
tanto el alerta es aplicable para todos los antipsicóticos atípicos.
Conclusión: la asociación entre antipsicóticos de segunda generación y
pacientes ancianos con demencia debe ser contraindicada, más allá de
la necesidad de seguir evaluando el riesgo de los mismos, así como
también la magnitud de éste efecto en cada uno de ellos por separado.
Los principios activos incluidos son:
Olanzapina
Aripiprazole
Risperidona
Quetiapina
Clozapina
Ziprasidona
Olanzapina/Fluotextina.
Olanzapina, Clozapina, Risperidona y Fluoxetina se encuentran
incluidos en el Formulario Terapéutico de la Seguridad Social.
Por tanto se solicita a todos la difusión de dicha información, la
cual ya se encuentra disponible en por las autoridades del ANMAT. Ante
cualquier evento adverso de este tipo o dudas comunicarse con:

* Por correo postal, a: Av. de Mayo 869, piso 11º (CP AAD1084) Buenos Aires
* Por correo electrónico a la siguiente dirección: snfvg en anmat.gov.ar
* Por fax, el número 4340-0866
 
Dr. Rubén Roa
Director IADAF
http://www.iadaf.org