[AF] A vueltas con las insulinas

Pedro del Río Pérez pedrodelrio en usuarios.retecal.es
Vie Feb 4 20:12:17 CET 2005


 "POSIBLE CONFUSION EN EL CAMBIO DE UNA INSULINA RAPIDA HUMANA (ACTRAPIDR,
       HUMULINAR, HUMAPLUSR) POR UN ANALOGO DE INSULINA RAPIDA (NOVORAPIDR,
                                    HUMALOGR)"


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha
tenido conocimiento a través de una comunicación de la Direcció General de
Recursos Sanitaris del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya,
que entre la población con diabetes mellitus se han producido varios casos
de errores de medicación ocasionados por el cambio de una insulina rápida
humana a un análogo de insulina rápida, con consecuencias importantes y
lesivas para los pacientes.

El error se puede producir cuando el profesional sanitario decide realizar
un cambio de medicamento sustituyendo la insulina rápida humana por un
análogo de insulina rápida humana (insulina ASPARTA), sin considerar que
estos dos medicamentos NO SON TERAPEUTICAMENTE EQUIVALENTES. Como se
demuestra en el cuadro adjunto, los análogos de insulina rápida (insulina
asparta o insulina lispro) tienen un inicio más rápido y una menor duración
de la acción. También el pico máximo de acción aparece antes y es más
pronunciado.

Estas propiedades de los análogos de insulina de acción rápida pueden
suponer un mayor riesgo de episodios de hipoglucemia si no se tiene en
cuenta el inicio más rápido de su acción. También pueden dar lugar a la
aparición de hiperglucemias, si no se tiene en cuenta la duración más corta
de su efecto.

|--------------+--------------+--------------+--------------+--------------|
|   INSULINA   | MEDICAMENTO  | INICIO DE LA |    ACCION    | DURACION DEL |
|              |              |  ACCION(1)   |  MAXIMA(1)   |  EFECTO(1)   |
|--------------+--------------+--------------+--------------+--------------|
|Insulina      |ACTRAPID      |30-45 minutos |  2-4 horas   |   8 horas    |
|RÁPIDA HUMANA |NOVOLETR      |  después de  |              |              |
|ó insulina    |ACTRAPID      |  inyección   |              |              |
|REGULAR       |INNOLETR      |  subcutánea  |              |              |
|              |ACTRAPID      |    (s.c.)    |              |              |
|              |FLEXPENR      |              |              |              |
|              |ACTRAPIDR vial|              |              |              |
|              |(los 4        |              |              |              |
|              |medicamentos  |              |              |              |
|              |son           |              |              |              |
|              |equivalentes) |              |              |              |
|              |HUMULINA      |              |              |              |
|              |REGULARR      |              |              |              |
|              |HUMAPLUS      |              |              |              |
|              |REGULARR      |              |              |              |
|--------------+--------------+--------------+--------------+--------------|
|Insulina      |NOVORAPID     |10-20 minutos |  1-3 horas   |  3-5 horas   |
|ASPARTA   (   |NOVOLETR      |  después de  |              |              |
|análogo de    |NOVORAPID     |  inyección   |              |              |
|insulina      |FLEXPENR      |  subcutánea  |              |              |
|rápida humana)|NOVORAPID     |    (s.c.)    |              |              |
|              |PENFILLR      |              |              |              |
|              |NOVORAPIDR    |              |              |              |
|              |vial (los 4   |              |              |              |
|              |medicamentos  |              |              |              |
|              |son           |              |              |              |
|              |equivalentes) |              |              |              |
|--------------+--------------+--------------+--------------+--------------|
|Insulina      |HUMALOGR      |  15 minutos  |  1-2 horas   |  2-5 horas   |
|LISPRO       (|HUMAJECT      |  después de  |              |              |
|análogo de    |HUMALOGR PEN  |  inyección   |              |              |
|insulina      |HUMALOGR vial |  subcutánea  |              |              |
|rápida humana)|(los 3        |    (s.c.)    |              |              |
|              |medicamentos  |              |              |              |
|              |son           |              |              |              |
|              |equivalentes) |              |              |              |
|--------------+--------------+--------------+--------------+--------------|



(1)FUENTE: fichas técnicas de cada medicamento.

De acuerdo a todo lo anterior, se recuerda que:

   Cualquier cambio de isulina rápida humana por un análogo de insulina
   rápida lo debe realizar el médico que lleva a cabo el seguimiento del
   paciente.

   La dosis de un análogo de insulina rápida (insulina asparta o insulina
   lispro) NO es equipotente con la dosis de insulina rápida (regular)
   humana, ni con otras insulinas.

   La insulina rápida humana no es equivalente al análogo de insulina
   rápida y, por lo tanto, no se puede sustituir uno por el otro sin
   ajustar correctamente la nueva pauta de dosificación.

   Siguiendo lo establecido en el Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre,
   en su disposición final segunda, se indican las insulinas entre los
   medicamentos prescritos que no pueden ser sustituídos en la dispensación
   sin la autorización expresa del médico prescriptor.

Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las reacciones
adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente (puede
consultarse el directorio en
http://www.agemed.es/directorio/pdf/dir_sefv_100204.pdf).




Saludos
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Pedro del Río Pérez
pedrodelrio en usuarios.retecal.es
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