[AF] Rofecoxib: Canada da el visto bueno

[Martín Cañás]

estimadas y estimados,
Health Canada abrió la puerta que la FDA dejo sin llave

Un panel de expertos convocado por Health Canada  para evaluar  la seguridad de los inhibidores Cox-2 (Vioxx, Bextra y Celebrex) 
concluyó que aunque los inhibidores selectivos de la Cox-2 aumentan el riesgo de enfermedad cardiovascular, este riesgo parece similar al aumento de riesgo asociado a la mayoría de los AINEs. 
Este panel estuvo compuesto por 13 miembros especialistas en reumatología,cardiología,  gastroenterología, medicina interna,  medicina de familia, metodología de ensayos clínicos, y  epidemiología. Dos miembros del panel padecían artritis reumatoide. 
En definitiva el panel voto que: 
a- por unanimidad que celeoxib continúe en el mercado de canadiense
b- por 12 votos a 1que se permita el regreso al mercado de rofecoxib
c- por  8 a 5 votos que no se permita la reintroducción de Bextra en el mercado. 

Para que vioxx se reintroduzca en el mercado, merck debe hacer las presentaciones correspondientes.

el resumen del informe publicado ayer: 
Report of the Expert Advisory Panel on the Safety of Cox-2 Selective Non-steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) 
está disponible en: 
http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt/sap_summary_gcs_sommaire_cox2_e.pdf

veremos


Saludos,
Martín Cañás