[AF] FDA y MHRA Agonistas adrenérgicos Beta2 de acción prolongada

[Martín Cañás]

Estimadas y estimados 
la saga del SMART


Agonistas adrenérgicos Beta2 de acción prolongada, Medwatch 
La FDA notificó a los fabricantes de Advair Diskus, Foradil Aerolizer, y Serevent Diskus para que actualicen los etiquetados de los productos y la Guia de Medicacion para los pacientes con las nuevas advertencias. Esta medida tiene por objeto alertar a los profesionales de la salud y pacientes del riesgo de aumento de episodios de asma graves, y muerte asociados al uso inadecuado de estos productos. Todos estos productos contienen agonistas adrenérgicos beta 2 (LABA). Aunque los LABA disminuyen la frecuencia de los episodios de asma, estos medicamentos puede producir  episodios de asma mas graves. Cuando se realice una prescripción para un LABA se  dará a los pacientes una guía de la medicación con la información sobre estos riesgos.

la advertencia abarca los siguientes productos
Advair Diskus (fluticasona propionato & salmeterol polvo para inhalar)
Foradil Aerolizer (formoterol fumarato polvo para inhalar) 
Serevent Diskus (salmeterol xinafoato polvo para  inhalation)
la información del  18 de noviembre de 2005 esta disponible en: 
http://www.fda.gov/medwatch/safety/2005/safety05.htm#LABA


El 22 de noviembre la agencia Británica, MHRA también difundió un documento de preguntas y respuestas destinado al los prescriptores 
http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=GET_FILE&dDocName=CON2022602&RevisionSelectionMethod=LatestReleased


el anuncio de la FDA tuvo un efecto inmediato en la bolsa: Las acciones de GlaxoSmith-Kline sufrieron el lunes  su peor caída en tres años, con una baja de un 3.87%, amenazando sus ventas: Caen acciones de Glaxo tras advertencia de FDA, 22/11/2005 Disponible en http://www.eldiario.cl/shnoti.asp?noticia=22603

 

Ver también  en el boletín fármacos Volumen 6, número 4,  septiembre  2003

 ADVERTENCIAS CON EL USO DE SALMETEROL MedWatch, 15 de agosto de 2003

http://www.boletinfarmacos.org/

en el proximo numero del Boletín Fármacos, dentro de una semana, saldra una extensa nota al respecto



saludos



Martín Cañás