[AF] aprotinina: cambios del etiquetado
Martín Cañás
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Mie Dic 20 00:04:47 CET 2006
estimadas y estimados
luego de los comentarios en el NEJM y en los periódicos la FDA y Bayer
Pharmaceuticals comunicaron a los profesionales de salud que se modificó el
etiquetado de aprotinina (Trasylol® ) para reforzar los alertas de seguridad
en relación al riesgo de disfuncion renal, el aumento del requerimiento de
dialisis y reacciones anafilácticas y para limitar sus usos aprobados a
situaciones específicas: en quienes tienen un elevado riesgo de hemorragias
y
de transfusion sanguinea en el marco de cirugia de by pass coronario
la seguridad de aprotinina seguirá siendo evaluada por la FDA
la información está disponible en
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2006/NEW01529.html
Saludos,
Martín
Martín Cañás
Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento
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