[AF] Argentina Suspension de comercializacion de cisapride

[Martín Cañás]

B.O. 22/06/06 ESPECIALIDADES  MEDICINALES Disposición 3435/2006 - ANMAT - Suspéndese preventivamente el  registro, elaboración, comercialización, distribución y dispensación de las  especialidades medicinales que contengan Cisaprida, como monodroga o asociada a  otros principios activos. 
http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/cisaprida_disposicion_anmat.pdf

Bs.  As., 20/6/2006 
VISTO el Expediente Nº 1-47-12259-04-8 del Registro de esta  Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y 

EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS,  ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE: 
Artículo 1º - Suspéndese  preventivamente el registro, la elaboración, comercialización, distribución y  dispensación de las especialidades medicinales que contengan CISAPRIDA, como  monodroga o asociada a otros principios activos, cuya forma de administración  sea por vía oral, con excepción de la forma farmacéutica gotas pediátricas con  una concentración no mayor a 1 mg/ml, la que mantendrá la condición de "venta  bajo receta archivada". 
Art. 2º - Los laboratorios titulares de  especialidades medicinales registradas ante esta Administración Nacional que  contengan como principio activo CISAPRIDA, como monodroga o asociada a otros  principios activos, podrán solicitar el reemplazo de dicho principio activo como  único componente, debiendo modificar el nombre comercial del producto en  cuestión. 
Art. 3º - El incumplimiento de lo establecido en la presente  Disposición hará pasible a los infractores de las sanciones previstas en la Ley  de Medicamentos Nº 16.463 y el Decreto Nº 341/92. 
Art. 4º - La presente  medida entrará en vigencia a los noventa (90) días corridos, contados a partir  del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial. 
Art. 5º -  Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su  publicación. 
Dése copia a la Dirección de Planificación y Relaciones  Institucionales. Comuníquese a los Ministerios de Salud de todas las provincias  y al del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y a las Cámaras y  entidades profesionales. Cumplido, archívese. 
Manuel R. Limeres.  

saludos
Martín  Cañás
GAPURMED
o Racional del  Medicamento)
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