[AF] Paroxetina y riesgo de suicidios

[Ramon Diaz-Alersi]

From: "Mariano Madurga"

> Estimados colisteros:
>
> A veces la suspicacia nos explica situaciones. Lo real, no imaginario, 
> es el peso de la evidencia que se va a cumulando sobre este asunto: No 
> creo que ha GSK le apetezca poner en la picota a su paroxetina. Esa es 
> la aportación de la FV: ir desvelando lo que no se conocía, o no se 
> exploraba, al existir indicio.
>
> Como muestra la nota del 12 de mayo de la FDA en EE.UU.: 
> http://www.fda.gov/medwatch/safety/2006/safety06.htm#paxil que viene a 
> resumirse en esto:
Si lo dices por mí, acepto la crítica, aunque ya advertí en su momento 
que mi estado mental estaba algo alterado, no por la paroxetina, sino 
por el Sevilla y Greenpeace (y menos mal que todavía no se habían 
añadido Pedrosa y Alonso). Esto de dar caña a las multinacionales, no 
veas como relaja. ;-)

De todas formas, quisiera hacer unas puntualizaciones y aprovecharme de 
tu sabiduría en este tema: la primera y principal es que poco beneficio 
se le hace a la práctica de la MBE con comunicados como este, donde se 
resume resultados, pero se exponen pocos datos y, sobre todo, no se 
proporciona un acceso fácil (al menos yo no lo he encontrado) al texto 
completo del metaanálisis. Y esto es especialmente importante en este 
caso porque se hace una afirmación que ya no es la habitual de que la 
paroxetina puede aumentar el riesgo de suicidio en adultos jóvenes, se 
afirma que el riesgo se extiende al uso de la paroxetina en otras 
patologías diferentes de la depresión mayor:

"This finding in young adults was not statisticially significant; 
however, the difference was observed in paroxetine-treated patients with 
both depressive and non-depressive conditions."

Por cierto, que el párrafo donde se contiene esta afirmación contradice 
al que tú acotas más abajo (que es el siguiente):
>
> “A recent meta-analysis conducted of suicidal behavior and ideation in 
> placebo-controlled clinical trials of paroxetine in adult patients 
> with psychiatric disorders including Major Depressive Disorder (MDD), 
> other depression and non-depression disorders. Results of this 
> analysis showed a higher frequency of suicidal behavior in young 
> adults treated with paroxetine compared with placebo. Further, in the 
> analysis of adults with MDD (all ages), the frequency of suicidal 
> behavior was higher in patients treated with paroxetine compared with 
> placebo. This difference was statistically significant; however, as 
> the absolute number and incidence of events are small, these data 
> should be interpreted with caution. All of the reported events of 
> suicidal behavior in the adult patients with MDD were non-fatal 
> suicide attempts, and the majority of these attempts (8 of 11) were in 
> younger adults aged 18-30. These MDD data suggest that the higher 
> frequency observed in the younger adult population across psychiatric 
> disorders may extend beyond the age of 24.
Ya que dice que la diferencia no es estadísticamente significativa. Por 
eso digo que el acceso al estudio completo es fundamental en este caso 
para hacernos una idea de su solidez. Y más teniendo en cuenta que que 
todo está muy confuso en torno a esto de la paroxetina y el riesgo de 
suicidio. La misma nota de la Agencia Británica que citas a continuación 
es un modelo clásico de nadar y guardar la ropa. Por ejemplo, cito:

"The new analyses highlight the importance of monitoring all patients 
treated with SSRIs for worsening of their symptoms or mood changes but 
do not alter the prescribing advice for SSRIs issued in December 2004"

Es decir, es importante monitorizar los síntomas de los pacientes 
tratados con IRSS, pero no hay que modificar la prescripción. Más 
adelante (en el anexo I, que recomiendo leérselo entero), dice:

"Studies indicate that increases in the prescribing of SSRIs have not 
been associated with an increase in population suicide rates, although 
interpretation of these findings is difficult as a range of factors 
influence population trends in suicide."

Para más adelante decir que, con datos publicados y no publicados, el 
riesgo no puede descartarse o, más adelante aún, decir que, basándose en 
estudios no experimentales y en las bases de datos de práctica general, 
ese riesgo es semejante al de otros antidepresivos...

En fin, que si esto es evidencia, agarrémosnos que vienen curvas.

El otro tema que quería sacar a discusión es el de las prescripciones 
"off label", pero me parece que ya me he extendido demasiado para un 
solo mensaje, con tanto spanglish. Lo dejo para cuando decaiga la 
actividad de nuevo.

Un saludo.

Ramón Díaz-Alersi