[AF] off label (era ... Paroxetina y riesgo de suicidio)

[Ramon Diaz-Alersi]

Ramon Diaz-Alersi escribió:
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> El otro tema que quería sacar a discusión es el de las prescripciones 
> "off label", pero me parece que ya me he extendido demasiado para un 
> solo mensaje, con tanto spanglish. Lo dejo para cuando decaiga la 
> actividad de nuevo.
>
Bueno, puesto que hay cierta revista muy popular en esta lista que 
parece que tiene cierto interés en el tema, vamos a la carga:

El artículo que citó Pedro el otro día resulta sumamente interesante y 
depara unas cuantas sorpresas, una vez leído por encima:

Resulta que por  clases funcionales, los medicamentos que se recetan 
off-label (menuda palabreja) con más soporte científico son los 
antidiabéticos, los antihipertensivos y los antiasmáticos. En cambio, 
los anticonvulsivantes (que se suelen recetar como analgésicos) y los 
propios analgésicos se recetan con un bajo porcentaje de soporte 
científico. Así, el medicamento que más se receta proporcionalmente 
off-label, es la gabapentina, el 66% de los casos con ningún o muy poco 
soporte científico. Pero para lo que viene al caso... ¡los IRSS no 
aparecen en el top manta! Quién lo hubiera pensado... será que todo el 
mundo está deprimido. En cambio, de los 6 medicamentos más recetados con 
menos evidencia que lo soporten cuatro son antidepresivos o se usan en 
la depresión. Mención aparte (¿tercera parte?) merecen los antibióticos.

Y en cuanto a la receta de medicamentos para tratamientos para los que 
no están aprobados oficialmente (en resumen, recetas  off-label), es un 
problema que tiene varias dimensiones:

-Dimensión legal: ¿qué fuerza legal tiene la aprobación administrativa 
de un fármaco para determinada patología para impedir que se receten 
para otra?

-Dimensión ética: ¿hasta qué punto es lícito impedir que un médico, en 
el ejercicio de su supuesta sabiduría y prudencia, recete un medicamento 
para una indicación para la que no está aprobado si tiene soporte 
científico suficiente? Por cierto, este caso se da frecuentemente en 
oncología yen patologías muy avanzadas, como la cardiaca.

-Dimensión de la seguridad de los pacientes ¿qué derecho tiene un médico 
a arriesgar la salud de su paciente recetándole un fármaco para una 
dolencia para la que no está aprobado?

En fin... ¿Llegaron los americanos a la Luna en 1969 o fue un montaje?

Me parece un problema de muy difícil solución porque es casi imposible 
separar el grano de la paja. En cualquier caso, a mí no me parece mal el 
uso de los medicamentos para otras indicaciones distintas de aquellas 
para las que fue aprobado siempre que se cumplan unas condiciones: 
soporte científico suficiente, relación riesgo - beneficio favorable e 
información precisa al paciente para que decida si se lo toma o no. Y 
quizás un registro exhaustivo, como hacen los oncólogos, de esos casos 
(me temo que esto es ya pedir peras al olmo)

Saludos.

Ramón Díaz-Alersi