[AF] off label (era ... Paroxetina y riesgo de suicidio)

[Pedro del Río Pérez]

Rubén Roa dice:

> Por otro lado la paroxetina, en un articulo de tiempo atrás pareciera no 
> resultar
> mejor que la hierba de san juan, e incluso hay articulos que muestran una 
> eficacia
> mayor de esta ultima.

Mira a ver si es este:

Szegedi A, Kohnen R, Dienel A, Kieser M.
Acute treatment of moderate to severe depression with hypericum extract WS 
5570
(St John's wort): randomised controlled double blind non-inferiority trial 
versus paroxetine
BMJ 2005; 330: 503-507.
http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/330/7490/503

En la página http://www.cap-semfyc.com tenemos un comentario a este
artículo.
Es el siguiente:

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El extracto de hypericum es tan efectivo como la paroxetina en el 
tratamiento de
la depresión moderada y severa

PREGUNTA CLÍNICA
?Cuál es la eficacia del extracto de hypericum frente a paroxetina en el 
tratamiento
de pacientes con episodios de depresión moderada y severa?

ANTECEDENTES
La depresión representa una enfermedad de alta prevalencia y una de las 
principales
causas de discapacidad. Los pacientes no solo recurren a los médicos y a sus
prescripciones para combatir estos procesos, también suelen comprar 
productos
de herbolarios o medicamentos de libre dispensación para tratarla. El 
extracto de
hypericum (hierba de San Juan) se ha mostrado tan eficaz y mejor tolerado 
que varios
antidepresivos en el tratamiento de la depresión leve a moderada (1,2,3).

POBLACIÓN ESTUDIADA Y ÁMBITO DE ESTUDIO
Un total de 251 pacientes de edades entre 18-70 anos con episodio de 
depresión
mayor unipolar moderada o severa, (puntuaciones = 22 puntos en la escala de 
17
ítems de Hamilton), atendidos en 21 unidades de salud mental 
extrahospitalarias
de Alemania.
Se excluyeron, entre otros, los pacientes con trastorno bipolar, riesgo de 
suicidio,
esquizofrenia, trastorno mental orgánico o dependencia de alcohol o drogas.

DISENO DE ESTUDIO Y VALIDEZ
Ensayo clínico aleatorio, doble ciego, de 6 semanas de duración. Los 
pacientes (
n=125) recibieron 900 mg de extracto de hypericum (300 mg/3 veces al día) o
20 mg/día de paroxetina (n=126). Si al cabo de dos semanas no se obtenía una
mejoría suficiente (disminución = 20% sobre las puntuaciones basales) se
duplicaron las dosis durante el resto del estudio.

EFECTOS MÁS IMPORTANTES (RESULTADOS) MEDIDOS
Cuantificación de las puntuaciones obtenidas en la escala de depresión de 
Hamilton
en el momento de inclusión en el estudio y en las semanas 1, 2, 4 y 6 del 
ensayo.
También se cuantificaron los cambios en otras escalas (depresión de
Montgomery-Asberg, inventario de Beck y escala de valoración clínica 
global).

RESULTADOS PRINCIPALES
Más de la mitad de los pacientes incluidos tuvieron una puntuación inicial 
en la
escala de Hamilton = 25 puntos (depresión severa). A las dos semanas del
estudio hubo de duplicarse la dosis inicial al 57% de los pacientes del 
grupo
del hypericum y al 48% del grupo de la paroxetina. La disminución obtenida
en las puntuaciones de la escala de Hamilton entre el inicio y el final del 
estudio
fue del 57% (DE 34,3%) en el grupo del hypericum y del 45% (DE 33,5%) en
el grupo de la paroxetina. También se encontraron diferencias a favor del
hypericum en el resto de escalas empleadas. La tasa de efectos adversos fue
mayor en el grupo de la paroxetina, con un RR de aparición de efectos 
adversos
en la paroxetina frente al hypericum de 1,72 (IC95%: 1,42-2,10).
CONFLICTOS DE INTERÉS
No se detectan.

RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA
Conclusión
El extracto de hypericum es tan o más eficaz que la paroxetina en el 
tratamiento
de la depresión moderada o severa, siendo además mejor tolerado.
Comentario
Este trabajo confirma la utilidad del extracto de hypericum en el abordaje 
de la
depresión, siendo tan o más efectivo que la paroxetina y además un fármaco
seguro y mejor tolerado. El extracto de hypericum contiene sustancias ya
conocidas (hypericina, pseudohypericina e hyperforina) responsables de su 
efecto
antidepresivo, y también se ha demostrado tan eficaz como la imipramina y 
mejor
tolerado que ella (2). En nuestro país está comercializado como medicamento 
en
presentaciones de 100, 185, 200 y 300 mg por cápsula, aunque no está 
financiado
por el Sistema Nacional de Salud. El extracto de hypericum puede ser, por lo 
tanto,
una alternativa mejor tolerada y más segura que los antidepresivos 
sintéticos, pero
no hay que olvidar, sin embargo, que se trata de un medicamento y que los 
pacientes
lo tomen o se les prescriba debieran estar bajo la supervisión de un médico.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1.Linde K, Mulrow CD. St John´s wort for depression. In: Cochrane 
Collaboration.
Cochrane Library. Isuue 2. Oxford: Update Software, 1999.
2.Philipp M, Kohnen R, Hiller KO. Hypericum extract versus imipramine or 
placebo
in patients with moderate depression: randomised multicentre study of 
treatment
for eight weeks. BMJ, 1999; 319:1534-1538.
3.Linde K, Mulrow CD. St John's wort for depression. Cochrane Database Syst
Rev 2004; (4):CD000448.
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Saludos
.........................................
Pedro del Río Pérez
León
pedrodelrio en uninet.edu
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From: "Ruben Roa"
To: <AF en listas.uninet.edu>
Sent: Friday, May 19, 2006 5:58 PM
Subject: Re: [AF] off label (era ... Paroxetina y riesgo de suicidio)