Fw: [AF] pregunta acerca de integridad del medicamento

[Elizabeth Alberto]

Alejandro escribió :
"se trituran en un mortero diez tabletas y se realiza la prueba de 
uniformidad de contenido".

Quería responderte porque me parece que hay cierta confusión.
Pero este ensayo y tomando 20 comprimidos es para Dosificar el principio 
activo.
Para el ensayo de uniformidad de contenido, a veces llamado de disolución in 
vitro, se pone un comprimido en cada vaso de disolución (6) con medio 
adecuado, que simula, por ejemplo el medio gástrico y a 37ºC por determinado 
tiempo y luego se dosifica el contenido de cada vaso. Los valores son para 
saber el contenido de PA de cada comprimido y tiene especificaciones en caso 
de que 1 ó 2 comprimidos queden fuera del rango para volver a repetir el 
ensayo con más el doble y así se aprueba ó no.
Además el ensayo debe ser validado y se hace para cada lote que sale. Doy fe 
de ello porque trabajo en un laboratorio y lo veo hacer todos los días.
  No me meto en el tema de partir comprimidos a menos que estén ranurados.

Saludos desde Uruguay
 Ely Alberto