[AF] EMEA: recomienda el retiro de veraliprida
Martín Cañás
macanas en netverk.com.ar
Mie Jul 25 17:53:01 CEST 2007
Estimadas y estimados
La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) recomendo el retiro de la autorización de comercialización de los productos que contienen veraliprida. Luego del análisis por el comité de productos medicinales para el uso humano (CHMP) de la EMEA, se concluyó que los riesgos del veralipride en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia en mujeres, son mayores que sus beneficios y por lo cual recomienda que debe retirarse del mercado.
La revisión solicitada en septiembre de 2006 fue impulsada por el retiro del veralipride del mercado español, por los efetos adversos graves sobre el sistema nervioso. La opinión del CHMP será remitida a la Comisión de la Comunidad Europea para la adopción de la decisión.
la nota de prensa
European Medicines Agency recommends withdrawal of medicinal products containing veralipride
http://www.emea.europa.eu/pdfs/general/direct/pr/29987307en.pdf
Questions and answers on the recommendation to withdraw the marketing authorisation of veralipride
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/opinion/29946807en.pdf
la nota de España
Suspensión de comercialización de Veraliprida (Agreal®). Nota informativa 2005/11 de la AEMPS
disponible en
http://www.agemed.es/actividad/alertas/docs/NI_2005-11.pdf
saludos
Matín Cañás
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