[AF] retiro del tegaserod en EE.UU.
Martín Cañás
macanas en netverk.com.ar
Sab Mar 31 08:25:53 CEST 2007
Estimadas y estimados
La FDA notifica a los profesionales de salud que Novartis ha acordado discontinuar la comercializacion de tegaserod (Zelnorm)
utilizado para el tratamiento a corto plazo del síndorme de intestino irritable
La medida se toma luego que la FDA realizara un analisis de seguridad de los datos provenientes de 29 ensayos clínicos
que incluyeron a aproximadamente 18.000 pacientes, donde se identifico un exceso del número de eventos cardiovasculares graves incluyendo angina, ataques cardíacos y ACV en pacientes que tomaban tegaserod comparado con placebo.
recomiendan a los pacientes que discutan con sus médicos las alternativas posibles
la información completa en
http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#Zelnorm
para otros datos previos pueden revisar el Boletín Fármacos
Boletín Fármacos Volumen 7, número 2, abril 2004
SÍNDROME DE COLON IRRITABLE
Mertz HR N Engl J Med 2003; 349:2136-46
http://www.boletinfarmacos.org/042004/Recomiendan...htm
Boletín Fármacos Volumen 7, número 4, septiembre 2004
http://www.boletinfarmacos.org/092004/ADVERTENCIAS%20SOBRE%20MEDICAMENTOS.htm
TEGASEROD. ADVERTENCIAS SOBRE DIARREA Y COLITIS ISQUÉMICA. EE.UU. Y CANADÁ (Warning about diarrhoea and ischaemic colitis. USA, Canada)
NO UTILICE TEGASEROD (ZELNORM) Worst Pills Best Pills 2004; 10 (6)46-47
saludos
Martín Cañás
Más información sobre la lista de distribución AF