[AF] Irlanda: retiro de la nimesulida por hepatoxicidad

[Martín Cañás]

Estimadas y estimados
 la nimesulida y la hepatoxicidad otra vez tema en las agencias reguladoras
y quizas siga el debate en la Argentina  que lo puso  bajo vigilancia
intensiva por el Sistema Nacional de Farmacovigilancia desde el 2003, y en
la   EMEA que en 2004 lo restringió a menores de 12 años

El Comite de Medicamentos de Irlanda  [IMB] anuncio la suspensión de la
comercialización de los productos que contengan nimesulida para uso oral
Desde su comercializacion en Irlanda en 1995 se regfistraron un total de 53
reacciones adversas hepáticas , que incluian 9 casos de insuficiencia
hepatica, 6 de los cuales necesitaron transplante. Tres casos de
insuficiencia tuvieron un desenlace  fatal.

Los productos retirados son
Aulin 100mg Tablets
Aulin 100mg Granules
Mesulid 100mg Granules
Mesulid 100mg Tablets
Mesine 100mg Tablets
Aulin 100mg Tablets
Aulin 100mg Granules
Aulin 100mg Tablets

La IMB aconsejó a los pacientes  que suspendan el medicamento,  consulten al
médico para evaluar las alternativas y que devuelvan al farmacéutico los
envases no utilizados hasta el momento

informe de prensa disponible en
http://www.imb.ie/uploads/documents/682670_Nimesulide_Press_Statement_Final_
140507.pdf


pueden revisar los detalles y antecedentes del retiro en  2002  de Finlandia
, Turquia y España en
Nimesulida: retiro por hepatotoxicidad. Medicamentos y
salud.2001;4(1,2,3):60-62
http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/medicamentosysalud
/nimesulida_canas.PDF

En Venezuela se retiro en 2005


Saludos,
Martín Cañás