[AF] SABEN DE QUE PRODUCTO SE TRATA?

[daniel domosbian]

Mérida
 Uno de los afectados presuntamente por el contraste de una prueba médica
continúa ingresado en el Hospital de Mérida   ep     [image:
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Mérida]<http://www.extremaduraaldia.com/components/com_zoom/www/view.php?popup=1&catid=3&key=731>
Hospital
de Mérida
Tres lotes del producto han sido inmovilizados y enviados a analizar al
tiempo que se esperan los resultados de la necropsia al fallecido

Uno de los cuatro pacientes que fueron ingresados en urgencias del Hospital
de Mérida con un cuadro clínico agudo, con fiebre, vómitos y diarrea,
después de que todos ellos se sometieran a un TAC el mismo día, continúa en
el citado centro hospitalario a la espera de que, probablemente mañana,
pueda recibir el alta médica.

Otro de estos cuatro pacientes, como ya informó esta mañana la Junta de
Extremadura, murió el pasado lunes día 24 de septiembre, al ser "agravadas"
en su caso las referidas dolencias. Se trata de L.E., de 80 años de edad,
que padecía un carcinoma de pulmón y estaba en tratamiento radioterápico.
Los otros dos afectados ya recibieron el alta médica.

Así lo explicaron esta tarde en una rueda de prensa en el citado hospital el
gerente del Área de Salud de Mérida, Cándido Sánchez Cabrera, el director
médico del Hospital de Mérida, Antonio Sanz Marca, y el director de Salud
del Área de Salud de Mérida, Eulogio González, quienes confirmaron que se ha
procedido a precintar los lotes del producto utilizado como contraste para
la realización del TAC.

Se da la circunstancia de que los cuatro afectados fueron ingresados el
pasado día 19, con los mismos síntomas, después de haberse sometido todos
ellos a pruebas diagnósticas de TAC con contraste intravenoso yodado en la
mañana del día anterior. Otros cinco pacientes se realizaron este test la
misma mañana, pero en estos casos no se han reproducido los síntomas.

El gerente del Área de Salud explicó que los pacientes afectados son dos
mujeres, de 54 y 68 años de edad, y dos varones de 68 y 80 años,
respectivamente, de los cuáles todos requirieron ingreso hospitalario. Dos
de ellos ya han sido dados de alta, mientras que uno de los pacientes
continúa ingresado, con evolución favorable y a la espera de recibir el alta
médica mañana, y el cuarto perdió la vida el pasado lunes, día 24 de
septiembre.

*PROTOCOLO DE ACTUACIÓN.*

Una vez ingresados los pacientes, la dirección asistencial de atención
especializada comunicó los casos al Servicio de Medicina Preventiva y a la
Dirección de Salud del Área, quienes iniciaron una investigación
epidemiológica de los casos.

Asimismo se adoptaron medidas como la comunicación de las reacciones
adversas al centro regional de farmacovigilancia de Extremadura, al Servicio
de Ordenación Farmacéutica para su traslado a la Agencia Española del
Medicamente y Productos Sanitarios.

También se procedió a la inmovilización cautelar de los lotes de contraste
implicados tras la identificación de los mismos; un análisis microbiológico
de muestras biológicas de los pacientes y de los productos implicados;
encuestas epidemiológicas y entrevistas a los responsables de los servicios
participantes en dichas pruebas.

*ANÁLISIS DE LOS PRODUCTOS.*

Los productos han sido enviados para su análisis a la Subdirección de
Calidad de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, al
mismo tiempo que el Área de Salud de Mérida se puso en contacto con la
empresa proveedora de los contrastes para pruebas diagnósticas implicados
para solicitar los últimos controles de calidad de los productos.

Finalmente, Sánchez Cabrera apuntó que se ha abierto, por parte del
Hospital, una investigación interna para evaluar la evolución de los
acontecimientos.

Asimismo, la misma tarde del día 24 se realizó la necropsia del paciente
fallecido con el fin de esclarecer los motivos de su muerte, de cuyos
resultados se está actualmente a la espera, e igualmente se está pendiente
de los análisis de los laboratorios nacionales y de la Agencia Española del
Medicamento y Productos Sanitarios sobre el citado producto.

El gerente del Área de Salud de Mérida sostuvo que en todo momento se actuó
"desde un punto de vista escrupuloso" en este proceso, y que se ha estado en
contacto con los familiares de los pacientes afectados, al tiempo que se
inició el protocolo habitual para casos de reacción adversa de cualquier
fármaco o producto sanitario

*LOTES IMPLICADOS.*

Las autoridades sanitarias extremeñas decidieron precintar los tres lotes
del contraste utilizado, que ya han sido enviados para analizar con el fin
de verificar su estado, si bien Sánchez Cabrera dejó claro que aunque no se
descarta ninguna hipótesis, hasta el momento "lo único que existe es una
relación causa-efecto entre los pacientes afectados".

Los responsables del hospital emeritense no quisieron aportar datos sobre
casas comerciales ni laboratorios que distribuyen los productos precintados
hasta el fin de las investigaciones.

En todo caso, el director médico, Antonio Sanz Marca, explicó que el
compuesto intravenoso en cuestión se viene utilizando desde hace "bastante
tiempo" en el Hospital, y que se aplica en unos 5.000 pacientes al año, sin
que hasta la fecha se hubiera detectado "ningún problema".

Igualmente, se ha comprobado con la empresa distribuidora que hay tres lotes
presuntamente implicados, correspondientes a un producto distribuido
internacionalmente, sin que hasta el momento se haya declarado una reacción
adversa como las que ha afectado a estos cuatro pacientes.

El director médico del Hospital de Mérida llegó a la conclusión de que
"sería muy temerario achacar la responsabilidad a nada sin tener por el
momento los resultados de los análisis".

El funcionamiento habitual del hospital no se ha visto alterado por todo lo
ocurrido, ni tampoco a la realización de pruebas TAC, dado que se está
utilizando desde el primer momento otros compuestos habituales distintos de
los precintados.