[AF] DUROLANE

[mmadurga en agemed.es]

Siento mucho que no sea mi campo,  para explicarme con más precisión, pero los Productos sanitarios existen: desde válvulas cardiacas, prótesis de cadera y rodilla, prótesis mamaria y marcapasos (que se las mandarán a los hospitales directamente), como los test in vitro (pues los test in vivo, como el del Helicobacter, sí son 'medicamentos' ) y los viscoelásticos para Oftalmología que los piden a los hospitales, etc etc hasta llegar a los biocidas, repelentes de insectos, pediculicidas, cosméticos y tintes para tatuajes. 
Ya termino: para termina la saga de los PS como este DUROLANE os ionvito a revisarel últmo Real decreto publicado el 1 de septiembre sobre la actualización de las normatiavs de Productos sanitarios  anivekl europe. 
Solo resta una aclaración: los productos sanitarios no necesitan una 'autorización' expresa  y precedente a la puesta en el mercado, como es requisito de los medicamentos.
Lástima que no se explique toda esta regulación en las Facultades de Farmacia, ni en los cursos deformación continuada que se imparten/impartimos en los Colegios, etc.
En el BOE del 01-09-07 (ver www.boe.es <http://www.boe.es> ) tenéis el nuevo REAL DECRETO 1143/2007, de 31 de agosto, por el que se modifican los Reales Decretos 634/1993, de 3 de mayo, sobre productos sanitarios implantables activos; 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula los productos sanitarios; y 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro». 
Por cierto, existe la Vigilancia de Productos Sanitarios a la que estáis invitados. Informacón en: http://www.agemed.es/actividad/pschb/vigilancia/home.htm <http://www.agemed.es/actividad/pschb/vigilancia/home.htm> . Creo que es vuestra obligación como sanitarios.
 
Un abrazo,
Mariano Madurga



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De: af
En nombre de Pedro del Río Pérez
Enviado el: mar 11/9/07 21:06
Para: Lista de correo de Atención Farmacéutica
Asunto: Re: [AF] DUROLANE