[AF] Test paternidad

[Javier Touriño]

En relación a la colaboración de las farmacias en la recogida de muestras
para test de paternidad el COF de Pontevedra en su última circular incluye
la información siguiente:
"La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ante la
solicitud de información realizada por el Consejo sobre la legislación
aplicable a las pruebas genéticas de paternidad, así como las consecuencias
legales de la posible intervención de la oficina de farmacia en la recogida
y entrega de dichas muestras, ha comunicado lo siguiente:
Las pruebas genéticas de paternidad no pueden calificarse de productos
sanitarios para el diagnóstico ?in vitro?, ya que los fines a los que se
destina la información obtenida (casos de filiación, casos forenses)
no se encuentran entre los previstos en la definición de producto sanitario
para el diagnóstico ?in vitro?. El servicio de entrega y recogida de
muestras para realizar la prueba de paternidad no tiene carácter de
servicio sanitario, propio de las oficinas de farmacia.
La comercialización de estos productos se atendrá a la legislación general
mercantil y de protección de los consumidores y usuarios y sus garantías de
seguridad serán las establecidas en el Real Decreto 1801/2003,
de 26 de diciembre, sobre seguridad general de los productos, que entre
otros aspectos determina los deberes de los productores y de los
distribuidores de los productos.
En cuanto a las consecuencias legales de la posible intervención de la
oficina de farmacia, al no tratarse de un servicio ni de un producto
sanitario, la Agencia no se considera competente y da traslado de la
solicitud al Gabinete Técnico de la Subsecretaría del Ministerio de Sanidad
y Consumo, por si procediera su estudio por el Comité de Bioética creado en
la Ley 14/2007 de 3 de julio, de Investigación Biomédica."

Javier Touriño
Vigo.