[AF] HIDROCLORURO DE BUPROPION (ELONTRIL / ZYNTABAC)

[Sin drogas]

CARTA RECIBIDA POR GSK  GlaxoSmithKline
 
 
 
"Elontril comprimidos de liberación modificada  Bupropión hidrocloruro
 
 
 
Estimado compañero:
 
 
 
Nos complace comunicarle que, a partir del mes de  Septiembre de 2008, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios ha  cambiado las condiciones de financiación del medicamento Elontril, habiendo sido  incluido en la financiación pública.
 
 
 
Deseamos informarle de que Elontril contiene  bupropión hidrocloruro, se autorizó por la Agencia Española de Medicamentos y  Productos Sanitarios para el tratamiento de episodios de depresión mayor (EDM),  y se administra una vez al día. Elontril ofrece una nueva alternativa para el  tratamiento de la depresión mayor, con un  mecanismo excusivo de acción dual que combina la inhibición de la recaptación de  noradrenalina y de dopamina (IRND).
 
 
 
La dosis inicial recomendada de Elontril es de 150  mg una vez al día por al mañana. Si no se observa mejoría después de cuatro  semanas, puede aumentarse la dosis a 300 mg de Elontril una vez al día por la  mañana.
 
 
 
No debe excederse la dosis máxima de Elontril (300  mg al día).
 
 
 
Es importante destacar que GlaxoSmithKline también  comercializa bupropión hidrocloruro con las marcas Zyntabac y Quomen, excluidas  de la financiación pública, para la indicación de ayuda para dejar de fumar.  Estos dos medicamentos tienen un perfil distinto del de Elontril y requieren una  posología de dos tomas al día.
 
 
 
Por lo tanto, debe distinguirse entre Elontril y  Zyntabac/Quomen. Estos medicamentos NO son intercambiables, deben utilizarse  para las indicaciones autorizadas y NO deben administrarse conjuntamente al  mismo paciente, ya que se aumenta el riesgo de aparición de efectos  adversos.
 
 
 
Elontril es la única formulación disponible de  bupropión hidrocloruro de administración una vez al día para el tratamiento de  la depresión mayor. Para el uso correcto de Elontril, consulte la Ficha Técnica  autorizada (se adjunta).
 
 
 
Si necesita cualquier información adicional con  respecto a Elontril o cualquier otro producto de nuestra compañía, no dude en  ponerse en contacto con el Centro de Información de GlaxoSmithKline, S.A.,  teléfono 902.202.700.
 
 
 
Atentamente,
 
 
 
 
 
Fdo.:    María Cardenal  Iradier
 
             Directora Técnica Farmacéutica."
 
 
 
En el reverso de esta notificación indica lo  siguiente: ...Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Aportación  Reducida....
 
 
 
Hasta aquí todo correcto, pero la Agencia Española  de Medicamentos y Productos Sanitarios, en la Ficha Técnica de Elontril 300 mg  comprimidos de liberación modificada, en su apartado 4.2 Posilogía y forma de  administración, en el parrafo 5º, dice textualmente: "Cambio en al pauta de  tratamiento de los pacientes con bupropión 2 veces/día. Cuando se cambia el  tratamiento de comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada de  bupropión, de administración 2 veces al día, a Elontril comprimidos de  liberación modificada una vez al día, se debe administrar la misma dosis total  diaria, siempre que sea posible."
 
 
 
Luego estamos hablando del mismo medicamento, que  utilizando el Zyntabac 150 mg (1-1-0) como antidepresivo se puede sustituir  perfectamente por Elontril 300 mg (1-0-0) y viceversa. no?
 
 
 
Paulino Martin
 
Madrid