[AF] FDA; Web con informacion sobre seguridad de medicamentos

[Martín Cañás]

Estimadas y estimados
una vieja promesa  reciclada
una traducción y resumen de la nota de prensa de la FDA,  

La FDA crea una página Web con información sobre seguridad de  medicamentos para pacientes y profesionales de la salud  
Focaliza  la información en un solo punto de acceso 
FDA news, 15 de  octubre de 2008
Ahora tanto  consumidores como  profesionales de  salud pueden acceder desde una sola pagina de la FDA (Agencia de Alimentos y  Medicamentos de los  EE.UU.) a una amplia variedad de información sobre  seguridad de medicamentos de venta bajo receta.  La página Web, http://www.fda.gov/cder/drugSafety.htm, ofrece enlaces a la información en diferentes   categorías: 
 

Etiquetado de medicamentos,  incluido el etiquetado para pacientes, para profesionales,  y el prospecto incluido en el envase;   Fármacos que están incluidos en la  Estrategia de Evaluación y Minimización de Riesgo (REMS, por sus siglas en  inglés) para garantizar que sus beneficios superan a sus riesgos;   Una base de datos de estudios  de post comercialización que han sido  requeridos o acordados por las compañías farmacéuticas, para  proporcionar información adicional  acerca de la seguridad, la eficacia, o el uso óptimo de un medicamento, a la  FDA;  Clinicaltrials.gov, base de datos  de ensayos clínicos, incluyendo información sobre cada propósito del ensayo,  participantes y ámbito de desarrollo, así como  números de teléfono útiles;   Información de seguridad especifica  para determinados fármacos, incluyendo hojas de información con las novedades  más recientes, así como anuncios de prensa relacionados hojas de datos y  podcasts de seguridad de los medicamentos de la FDA;  Informes trimestrales del listado  de medicamentos que están siendo evaluados por posibles problemas de seguridad,  basados en las revisiones de la información del Sistema de Notificación de  Eventos Adversos (AERS, por sus siglas en inglés) de la FDA;  Cartas de advertencia,  Recordatorios, Retiros del mercado, y alertas de seguridad;  Regulación y documentos de  orientación;  Información para el consumidor  sobre la utilización segura de medicamentos y eliminación de medicamentos no  utilizados;  Instrucciones de cómo notificar  problemas a la FDA a través de su programa MedWatch;  Artículos para el consumidor sobre  seguridad de los medicamentos  y   La respuesta de la FDA al informe  2006 del Instituto de Medicina sobre el futuro de la seguridad de los  medicamentos.  
De acuerdo con Paul Seligman director asociado de  Políticas y Comunicación de Seguridad del Centro de Evaluación e Investigación  de Medicamentos, de la FDA "al colocar enlaces a estos recursos actualizados en  una sola página, estamos ayudando a los consumidores y los profesionales de la  salud a encontrar información de seguridad sobre medicamentos más rápida y  fácilmente".  
 
El establecimiento de una página Web es uno de  los requisitos de la Ley de Enmiendas de 2007 de la FDA. 
  
  
 http://www.fda.gov/cder/drugSafety.htm
 
saludos
Martín

Martín Cañás
GAPURMED
(Grupo Argentino  Para el Uso Racional del Medicamento)
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