[AF] Exenatida y pancreatitis, FDA informa de nuevo caso

[Martín Cañás]

Estimadas y estimados
La FDA informa, que desde el ultimo comunicado a los profesionales de salud en octubre de 2007, fueron notificados seis nuevos  casos de pancreatitis necrotizante hemorrágica en pacientes que recibían el medicamento exenatida (Byetta), un antidiabético de administración subcutánea.
En los seis casos los pacientes debieron ser hospitalizados, dos de los cuales fallecieron y los otros cuatro de habían recuperado al momento de la notificación. En todos los casos se interrumpió la administración del fármaco.
La FDA recomienda que en caso de sospecha de pancreatitis, se debe suspender de  inmediato la administración de exenatida o cualquier otro fármaco  potencialmente sospechoso.
La FDA informa que no existen signos o síntomas que permitan distinguir la pancreatitis necrotizante o hemorrágica asociada a exenatida, de las formas más leves de pancreatitis. Si se confirma  el diagnostico el paciente debe ser tratado adecuadamente y  cuidadosamente monitoreado hasta su recuperación. Deben buscarse tratamientos alternativos  para la diabetes para pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Ya en octubre de 2007 la FDA informó que había recibido 30 notificaciones de pancreatitis en pacientes con diabetes tipo 2 que tomaban exenatida. En aquel momento ninguno de los pacientes había fallecido, y 27 de ellos presentaban otros factores de riesgo de pancreatitis. Entre ellos se incluían: obesidad, hipertrigliceridemia y consumo de alcohol. Veintiún de estos pacientes fueron hospitalizados y 5 presentaron complicaciones graves. Tres pacientes presentaron síntomas de pancreatitis aguda cuando se reinició el tratamiento con exenatida.
La FDA anunció que trabajaría junto con el fabricante del medicamento (Amylin Pharmacueticals) para reforzar y resaltar  las advertencias en el etiquetado
el informe  disponible en

http://www.fda.gov/CDER/Drug/InfoSheets/HCP/exenatide2008HCP.htm

Saludos,
Martín

Martin Cañás
Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento (GAPURMED)
La Plata (Argentina)
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