[AF] Ulipristal

[Mariano Madurga]

Os mando el epígrafe 5.1 de la ficha técnica de  V Ellaone: que podéis ver
en Aemps.es >> CIMA. Por cierto se metaboliza por el CYP3A4 y eso supone
interacciones con muchos fármacos y con hipérico (hierba de San Juan):
*

5.1 Propiedades farmacodinámicas
*

Grupo farmacoterapéutico: Otras hormonas sexuales y moduladores. Código ATC:
no asignado todavía.

El acetato de ulipristal es un modulador sintético y activo por vía oral de
los receptores de la progesterona, que actúa uniéndose con gran afinidad a
los receptores de la progesterona humana. Se cree que el mecanismo de acción
principal es la inhibición o el retraso de la ovulación, pero las alteraciones
que produce en el endometrio pueden contribuir también a la eficacia del
medicamento.

El acetato de ulipristal tiene una elevada afinidad por los receptores de
los glucocorticoides y, en vivo, se han observado efectos
antiglucocorticoides en animales. Sin embargo, no se ha observado ese mismo
efecto en el ser humano ni siquiera tras repetir la administración de la
dosis diaria de 10 mg. Presenta una afinidad mínima por los receptores
androgénicos y carece de afinidad por los receptores humanos de estrógenos o
mineralocorticoides.

Los resultados de dos ensayos clínicos comparativos en mujeres que
solicitaron anticoncepción de emergencia entre 0 y 72 horas después de
mantener relaciones sexuales sin protección o de producirse un fallo del
anticonceptivo utilizado han demostrado que la eficacia del acetato de
ulipristal como anticonceptivo de urgencia no es inferior a la del
levonorgestrel. La tasa de embarazos observada fue del 1,5% en ambos
ensayos, lo que significa que se evitó el 85% y el 73% de los embarazos
esperados.

En un ensayo clínico realizado en mujeres que solicitaron anticoncepción de
emergencia entre 48 y 120 horas después de mantener relaciones sexuales sin
protección o de producirse un fallo del anticonceptivo utilizado, la tasa
observada de embarazos fue del 2,1%, por lo que se evitó el 61% de los
embarazos esperados
Un abrazo


> El día 21/12/09, Wenceslao Ferrando escribió:
>
>  Acabo de recibir una carta del laboratorio HRA Pharma presentando, cito
> textual: "el primer anticonceptivo de urgencia no hormonal" y más abajo