[AF] problemas con NovoFine Autocover

[Emilio Pol Yanguas]

NovoFine Autocover, información deficiente y más deficiente atención al cliente por la empresa Novo Nordik Pharman SA

Recientemente se han retirado del mercado las agujas NovoFine 30G para administración de insulinas en FlexPen, por ello en nuestro centro (Centro Socio-Asistencial Dr Esquerdo para Enfermos Mentales, y Servicio de Hospitalización en Salud Mental de la Diputación de Alicante) se sustituyeron  por el nuevo producto con aguja de las mismas dimensiones y con el sistema de seguridad, denominadas NovoFine Autocover 30G. En el folleto del nuevo producto se dice textualmente: "no está recomendado para personas ciegas o con problemas de visión, a menos que cuenten con la ayuda de una persona con visión plena y entrenada para usarla". No hace ninguna otra advertencia en cuanto a contraindicaciones o algo similar.

Tras distribuir las primaras unidades de NovoFine Autocover 30G recibimos quejas por escrito (fecha 20-1-2009) del personal de enfermería, que paso a transcribir literalmente: 

- Al administrar la insulina a un paciente hay que ejercer una presión sobre la piel, para vencer la resistencia del dispositivo que cubre la aguja, que obliga a deprimir la piel más de 1 cm.

- En el folleto de uso y manejo de las agujas, aparece gráfico en el que aparentemente no es necesario deprimir la piel, por ejercer presión, al  administrar el medicamento

- Si no ejercemos presión suficiente no estamos seguros de que toda la longitud de la aguja ha penetrado en la piel y estamos, efectivamente, haciendo una administración subcutánea

- En pacientes con fragilidad de tejidos (administramos a pacientes ancianos) hemos observado la aparición de pequeños hematomas al tener que ejercer la presión antes descrita.

- Todo lo anterior se agrava en pacientes con escasa masa muscular.


Parece que queda claro que el producto tiene problemas de uso no informados en literatura del mismo.

Cuando hice saber esta circunstancia a la empresa NovoNordisk Pharma, solicitando un cambio del producto, me indicaron que no aceptaban devoluciones, que no se hacían cargo de las consecuencias generadas por la información "equivoca",.... .


Creo que es de interés, ya que podéis, como yo hice aconsejar el nuevo producto, sin tener en cuenta algo de lo que la casa no informa ni se responsabiliza, pero que constituye un problema real.



Emilio Pol Yanguas
Farmacéutico