[AF] Adiro, omeprazol y hemorragia digestiva
Eugenia.Garcia en uv.es
Eugenia.Garcia en uv.es
Jue Ene 29 22:23:03 CET 2009
Hola a todos,
He estado buscando y por fin he rescatado un trabajo que publique en
para mi tesis, sobre omeprazoles. Hicimos una comparativa entre el
Losec de Astra y varias copias que habia en el mercado por aquel
entonces (Emeproton, Pepticum y Ulceral, era antes de los
genericos). Como se ha comentado en la
lista la clave (a mi entender) esta en la administracion unica de
omeprazol (sobretodo si partimos de un sujeto sano y en ayunas donde
los niveles de pH son muy muy bajos- tanto com pH=1 que es lo que
fija la USP 23 para los ensayos de calidad del recubrimiento
enterico).
En administracion continuada de una dosis habitual de omeprazol de
20 mg,se alcanzan valores de pH intragastrico superiores a 5 durante
mas de 12h al dia.
En nuestro trabajo, demostramos como en las condiciones que dice la
USP 23 (ph=1 y posteriormente pH=6.8) todas las marcas se
comportaron de la misma manera: liberaron el 100% del omeprazol al
pH basico.
Sin embargo, cuando cambiamos las condicones experimentales y las
hicimos mas parecidas ala realidad clinica,aparecieron una
diferencias muy evidentes: con un valor de ph=5, durante 2h, todos
los preparados comerciales excepto el Losec, liberaron rapidamente
hasta el 60% de su contenido de omeprazol. Al cambiar al medio de
pH 6.8 no hubo incremento en la liberacion de omeprazol, pq ya se
habia libearado todo en el medio anterior.
El comportamiento del Losec fue radicalmente diferente: no libero
cantidades apreciables de omeprazol en el primer medio y al pasar a
pH 6.8 se libero casi la totalidad del producto.
Esto fue corroborado con imagenes de microscopia electronica de
dichos granulos despues de la sucesivas exposiciones donde se
pudo apreciar que los unicos que mantenian la cubierta inatacta
eran los del Losec
La cita en cuestion es, por si os interesa,
M.A.Navarro et al,"diferencias en la liberacion de omeprazol en
cuatro preparados comerciales" Gastroenterologia y Hepatologia, vol
21, num 2, pag 63-70. 1998.
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Dra. M Eugenia Garcia Zaragozá
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