[AF] Glucómetros que interfieren con medicamentos

Vie Jun 18 16:10:30 CEST 2010

NOTA DE SEGURIDAD POSIBLES ERRORES EN LAS MEDICIONES DE GLUCOSA EN
PACIENTES DIABÉTICOS
DEBIDO A LA INTERFERENCIA CON CIERTOS TRATAMIENTOS

18 de junio de 2010

Nota de seguridad de productos sanitarios. Ref. 009/ Junio 2010
Comunicación sobre riesgos para profesionales sanitarios. Ref. 2010/05
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa
sobre el riesgo de posibles errores en las determinaciones de glucemia
obtenidas con glucómetros y tiras reactivas basados en la enzima
glucosa-deshidrogenasa-pirrolquinolinaquinona (GDH-PQQ) (ver tabla
1<http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/NI_2010-09-PS_2010-05-H_glucosa.htm#tabla1>),
que dan lecturas falsamente elevadas en pacientes sometidos a tratamientos
con determinados medicamentos o terapias que contienen o pueden producir en
el organismo maltosa, galactosa o xilosa (ver tabla
2<http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/NI_2010-09-PS_2010-05-H_glucosa.htm#tabla2>
).

Estas interferencias pueden enmascarar una hipoglucemia real, impidiendo
tomar medidas adecuadas para normalizarla, o motivar un diagnóstico erróneo
de hiperglucemia y ocasionar que un paciente reciba o se administre una
dosis de insulina mayor de la necesaria. Se han notificado casos de este
tipo, algunos con resultados graves.

Los glucómetros que pueden dar lugar a estos resultados de glucemia falsos
son aquellos que se basan en la reacción de la enzima
glucosa-deshidrogenasa-pirrolquinolinaquinona (GDH-PQQ), debido a la
existencia de reacciones cruzadas con maltosa, galactosa o xilosa o con
compuestos como la icodextrina, que se metaboliza a maltosa, maltotriosa y
otras moléculas. Si la sangre del paciente contiene estos otros glúcidos por
estar sometido a tratamiento con determinados medicamentos o terapias,
existe la posibilidad de obtener valores falsamente elevados de la
concentración de glucosa en sangre.

La tabla 1 muestra los glucómetros comercializados en España que utilizan el
sistema GDH- PQQ (glucosa deshidrogenasa -pirrolquinolina quinona).

*Tabla 1: Glucómetros que utilizan el sistema GDH-PQQ*
  Empresas Medidores de glucosa Abbott Diabetes Care FreeStyle Lite
FreeStyle Freedom Lite Roche Accu-Chek Sensor
Accu-Chek Aviva
Accu-Chek Aviva Nano
Accu-Chek Compact
Accu-Chek Compact Plus
Accu-Chek Voicemate

Tanto el manual del usuario de estos medidores, como el prospecto de las
correspondientes tiras reactivas, incluyen claras advertencias acerca de las
posibles interferencias en el caso de pacientes sometidos a diálisis
peritoneal con soluciones de icodextrina y en el de aquellos a los que se
administran inmunoglobulinas con otros glúcidos como la maltosa.

La tabla 2 muestra los medicamentos y otras terapias comercializados en
España a día de hoy, que contienen maltosa como excipiente o que producen
maltosa al ser metabolizados. *En los pacientes en tratamiento con estos
medicamentos y terapias se deben utilizar glucómetros que sean específicos
de la glucosa evitando los glucómetros basados en la reacción de GDH-PQQ
1,2,3,4,5,6<http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/NI_2010-09-PS_2010-05-H_glucosa.htm#referencias>
*.

*Tabla 2: Medicamentos y otras terapias que en la actualidad contienen
maltosa, o la producen en el organismo*
  Medicamento Principio activo Contenido que interfiere EXTRANEAL 7,5%
solución para diálisis peritoneal Icodextrina Maltosa del metabolismo de
icodextrina OCTAGAMOCTA 50 mg/ml y 100mg/ml solución para perfusión
Inmunoglobulina Maltosa (excipiente) ORENCIA 250 mg polvo para concentrado
para solución para perfusión Abatacept Maltosa (excipiente) Producto
Sanitario Componente Contenido que interfiere ADEPT 4% solución
intraperitoneal para reducir adherencias en cirugía abdominal
Icodextrina Maltosa
del metabolismo de icodextrina

En las fichas técnicas y en los prospectos de estos medicamentos se
describen las precauciones relativas a este riesgo.

A título orientativo, se trata de medicamentos y terapias que por lo general
se administran en los hospitales a pacientes sometidos a diálisis peritoneal
(Extraneal®), pacientes con ciertas situaciones de déficit de defensas
inmunitarias o sometidos a transplante de médula ósea (Octagamocta®),
pacientes con artritis reumatoide (Orencia®), o bien pacientes que han
sufrido una intervención de cirugía abdominal (Adept®).

Es importante subrayar que:

   - En la actualidad existen en el mercado otros glucómetros que utilizan
   otras enzimas que sí son específicas para la glucosa, como GDH-NAD
   (glucosa-deshidrogenasa con nicotinamida-adenina-nucleótido), GDH-FAD
   (glucosa-deshidrogenasa con flavin-adenina-dinucleótido) o GOD
   (glucosa-oxidasa). Los medidores que utilizan estos otros sistemas no se ven
   afectados por la presencia de otros glúcidos, por lo que no sufren este tipo
   de interferencia y por consiguiente se pueden utilizar en o por los
   pacientes que están recibiendo los medicamentos indicados en la
tabla 2.<http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/NI_2010-09-PS_2010-05-H_glucosa.htm#tabla2>
   - Los métodos de laboratorio para determinación de la glucosa en sangre
   no utilizan la metodología GDH-PQQ por lo que no se ven afectados por esta
   interferencia.

RECOMENDACIONES

Teniendo en cuenta la información disponible actualmente, la AEMPS
recomienda:

*1. - Centros y Profesionales Sanitarios*

   - Evitar la utilización de glucómetros que utilicen el método GDH-PQQ (ver
   tabla 1<http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/NI_2010-09-PS_2010-05-H_glucosa.htm#tabla1>)
   en los centros sanitarios, en particular en las unidades de cuidados
   intensivos y servicios de urgencia en los que no se puede obtener
   información del paciente o no se conoce su historial médico.
   - Si el centro dispone de medidores de glucosa en sangre que utilicen el
   método GDH-PQQ, no utilizarlos en los pacientes que se encuentren en
   tratamiento con los medicamentos y terapias especificados en la
tabla 2<http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/NI_2010-09-PS_2010-05-H_glucosa.htm#tabla2>.
   En estos pacientes deben utilizarse de forma preferente métodos de
   laboratorio para el control de la glucemia.
   - Difundir entre el personal del centro, en particular en los servicios
   de admisión, enfermería, cuidados intensivos, diálisis y laboratorio, la
   información relacionada con las interferencias mencionadas en esta nota y la
   importancia de identificar a los pacientes sometidos a estos tratamientos a
   efectos de la instauración de controles de glucemia adecuados.
   - Al instaurar las pautas de control de la glucemia en pacientes
   ambulatorios, no utilizar los medidores especificados en la Tabla
1<http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/NI_2010-09-PS_2010-05-H_glucosa.htm#tabla1>en
el caso de pacientes sometidos a los tratamientos y terapias
mencionados
   en la Tabla 2<http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/NI_2010-09-PS_2010-05-H_glucosa.htm#tabla2>.

Se recuerda la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas
e incidentes adversos por los profesionales sanitarios. En el caso de las
reacciones adversas de medicamentos al Centro Autonómico de
Farmacovigilancia
correspondiente<http://www.aemps.es/actividad/alertas/docs/dir-serfv.pdf>y
en el caso de los incidentes adversos relacionados con los productos
sanitarios al Sistema de Vigilancia de Productos
Sanitarios<http://www.aemps.es/actividad/pschb/vigilancia/vigProfesionales/home.htm>
.

*2. - Pacientes diabéticos*

   - Informarse de si están recibiendo alguno de los medicamentos o terapias
   indicados en la tabla
2<http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/NI_2010-09-PS_2010-05-H_glucosa.htm#tabla2>.
   Esto concierne, en particular, a los pacientes sometidos a diálisis
   peritoneal, pacientes con ciertas situaciones de déficit de defensas
   inmunitarias o sometidos a trasplante de médula ósea, pacientes con artritis
   reumatoide o bien pacientes que han sufrido recientemente una intervención
   de cirugía abdominal. En el caso de que sea así, deberán informar de ello
   cuando vayan a ser sometidos a una determinación de la glucosa para evitar
   resultados erróneos*.*
   - No utilizar los medidores de glucosa en sangre especificados en la tabla
   1<http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/NI_2010-09-PS_2010-05-H_glucosa.htm#tabla1>si
están recibiendo o han recibido recientemente alguno de los
tratamientos
   especificados en la tabla
2<http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/NI_2010-09-PS_2010-05-H_glucosa.htm#tabla2>.
   En estos casos y cuando el paciente realiza él mismo el autocontrol de su
   glucemia, se recomienda consulten el cambio por un aparato alternativo de
   los descritos en esta nota con el profesional sanitario que controla su
   diabetes.
   - Leer atentamente y seguir las instrucciones de uso de los medidores de
   glucosa en sangre y de las tiras reactivas, así como los prospectos de los
   medicamentos.
   - En caso de duda consultar con su médico facilitándole la información de
   esta nota.

Referencias bibliográficas

   1. Ramos R, González T, Fulladosa X, Castelao AM, Grinyó JM. False
   hyperglycemies in diabetic patients using icodextrin in Peritoneal Diálisis.
   Dialysis & Transplantation. 2008; 37 (8): 323-327. Disponible en la página
   web:
   http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/fulltext/121387548/PDFSTART(consultado
27-04-2010).
   2. Ramos R, Andújar A, Salillas E, Vilarnau F, Gruart F, González MT. El
   tratamiento con icodextrina puede alterar la medición de glucosa en sangre
   según el método utilizado [resumen]. Dial Traspl 2007; 28: 75-84 [ Libro
   de resúmenes de
congreso<http://www.elsevier.es/watermark/ctl_servlet?_f=10&pident_articulo=13102587&pident_usuario=0&pcontactid=&pident_revista=275&ty=54&accion=L&origen=elsevier&web=www.elsevier.es&lan=es&fichero=275v28n02a13102587pdf001.pdf>]
   (consultado 27-04-2010).
   3. Dratwa M, Wens R, Taminne M, Tranaeus A. Interference in blood glucose
   determination for PD patientes on icodextrin (ICO). Peritoneal Dialysis
   International. 1998; 18 (suppl 2): S85.
   4. Wens R, Taminne M, Devriendt J et al. A previously undescribed side
   effect of icodextrin: overestimation of glycemia by glucose analyzer.
   Peritoneal Dialysis International. 1998; 18: 603-9. [Resumen del
artículo<http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9932659>]

   5. Wang R, Skoufos L, Martis L. Glucose Monitoring for Diabetic Patients
   using Icodextrin. Peritoneal Dialysis International. 2004; 24: 296-7. [Texto
   completo del artículo <http://www.pdiconnect.com/cgi/reprint/24/3/296>]
   6. Plum J et al. Efficacy and safety of a 7.5% Icodextrin Peritoneal
   Dialysis Solution in Patientes Treated with Automated Peritoneal Dialysis.
   American Journal of Kidney Diseases. 2002; 39 (4): 862-71. [Resumen del
   artículo <http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/pubmed>]

*Fecha de actualización: 18 de junio de 2010*

> Un abrazo,
>
Mariano Madurga