[AF] FDA advierte del riesgo de formas más grave de cáncer de próstata asociadas al uso de Inhibidores de la 5 alfa reductasa

[Martín Cañás]

Estimadas y estimados

en base a los resultados de dos ECCA la FDA relaizó un cambio en el 
etiquetado para advertir del aumento del riesgo de fromas más graves de 
cáncer de próstata  asociada al uso de Inhibidores dela 5-alfa reductasa 
(5-IRA)

Los fármacos de esta claseincluyen finasterida y dutasterida. Y en 
EE.UU. se comercializan bajo el nombre de marca de Proscar, Propecia, 
Avodart y Jalyn. Proscar, Avodart y Jalyn están aprobados para mejorar 
los síntomas del agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática 
benigna o HPB). Proscar y Avodart también se aprobaron reducir el riesgo 
de retención urinaria o la cirugía relacionados con la próstata 
agrandada. Propecia está aprobado para tratar la alopecia de patrón 
masculino.

La FDA notificó a los profesionales de la salud que la sección de 
Advertencias y precauciones de las etiquetas para la clase de fármacos 
inhibidores de la 5-alfa reductasa (5-ARI) fuerevisado para incluir 
nueva información de seguridad sobre el riesgo de ser diagnosticado con 
una forma más grave de cáncer de próstata (cáncer de próstata de alto 
grado).

La nueva información de seguridad se basa en la revisión de la FDA de 
dos grandes ensayos controlados aleatorizados - el Prostate Cancer 
Prevention Trial (PCPT) y el Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer 
Events (REDUCE).

Antes de iniciar el tratamiento con 5-IRA, lleve a cabo una evaluación 
apropiada para descartar otras patologías urológicas, entre ellas el 
cáncer de próstata, que pueden imitar la hiperplasia prostática benigna 
(HPB).

el alerta disponible en
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm258314.htm

Saludos,


Martín

Martin Cañás
Fundación  Femeba
Grupo Argentino Para el Uso Racional del Medicamento (GAPURMED)
La Plata (Argentina)