[AF] BOLETÍN INFAC: “Seguridad de medicamentos. A propósito de señales y alertas recientes”

[Martín Cañás]

Estimadas y  estimados,

Iñigo  Aizpurua  del  Comite  de   Evaluacion de Nuevos Medicamentos de Euskadi   nos  alerta   que  esta  disponible en la web un nuevo número boletín INFAC:  
“Seguridad de medicamentos. A propósito de señales y alertas  recientes”

 
rescatando algunos de  los problemas recientes que hemos comprtido a través de esta lista,  en la  introduccion nos adelantan :
 
 
 
"....
 
«El perfil de seguridad  de los nuevos medicamentos en el momento de su comercialización no es bien  conocido». 
 
Esta frase, que nos  viene a la cabeza de manera casi automática cuando hablamos de nuevos  medicamentos, resume la justificación de la existencia de la farmacovigilancia  como una necesidad de todos los sistemas sanitarios para proteger a la  población, ya que los costes humanos y económicos derivados de los efectos  adversos de los medicamentos son muy elevados.
 
La farmacovigilancia  post-comercialización y la reevaluación son el instrumento esencial de las  agencias reguladoras para caracterizar el perfil de seguridad de los fármacos en  los pacientes reales, heterogéneosy muchas veces con pluripatología, que no  están representados habitualmente en las poblaciones seleccionadas de los  ensayos clínicos y que, en definitiva, son los destinatarios del  medicamento.
 
La realidad, tozuda, nos  muestra que, por muy rigurosas que sean las exigencias requeridas para la  autorización de un nuevo medicamento o las reservas que se establezcan para su  uso, nadie puede aventurar cuál será su recorrido. A menudo vemos cómo fármacos  que se presentabanprometedores pasan, al no responder a las expectativas  iniciales de efectividad o seguridad, a considerarse una alternativa más, a  restringir su empleo a determinadas situaciones clínicas o, incluso, a ser  retirados del mercado, al no poder garantizarse suficientemente la seguridad de  su uso. 
 
...."
 
 
 
disponible  en  

http://tinyurl.com/MAC-seguridad
 

Saludos,

Martín

Martin  Cañás
Fundación  Femeba
La Plata  (Argentina)