[AF] CASO CLINICO CON DEPRAX

[Mariano Madurga]

Eso ha sido una prueba piloto de la OCU, patrocinado por la AEMPS tal como se indica en la página prncipal, durante un año y medio como prueba para ver cómo y qué notifican los ciudadanos. Por parte de la OCU nos han enviado las 70 notificaciones recibidas en ADVERSIA y estamos procediendo a evaluarlas como test. 
  
Próximamente se pondrá en marcha un portal en la AEMPS que figurará en los prospectos de los medicamentos, en donde se podrá acceder para notificar las sospechas de RAM, tanto los ciudadanos como los profesionales. Esa información se recibirá de forma electrónica en el SEFV-H, pasando a FEDRA para que cada centro autonómico valide las correspondientes a su ámbito geográfico. De forma similiar a como actualmente hacen los laboratorios farmacéuticos de forma electrónica, en lenguaje XML y en formato ICH E2B.  Todo esto viene marcado por la nueva legislación europea de farmacovigilancia..
  
Solo en el centro de FV de Andalucía hay actualmente acceso para notificar los ciudadanos.
 
Un saludo,
 
Mariano Madurga


El 16 de agosto de 2012 18:33, Anna escribió:
 
Actualmente existe un portal para que los consumidores notifiquen directamente las reacciones adversas, se llama Adversia...
 
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Un abrazo,
Mariano