[AF] cambios en los precios menores
Mariano Madurga
mmadurgasanz en gmail.com
Sab Jul 7 12:26:48 CEST 2012
Hola, respecto al ranelato de estroncio, se me ocurre pensar que habrá
visto la Nota informativa 04/2012 de 21 de marzo de 2012:
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2012/NI-MUH_04-2012.htm
y leyendo el texto relativo a Reacciones dermatológicas graves:
*El riesgo de TEV se identificó en ensayos clínicos y las reacciones
dermatológicas graves como DRESS (del inglés Drug Rash with Eosinophilia
and Systemic Symptoms- ver **Nota informativa de la AEMPS 2007/17[image:
Archivo PDF. Se abrirá en una nueva
ventana.]*<http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2007/docs/NI_2007-17_protelos-osseor.pdf>
*), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET),
se han notificado tras su comercialización, incluyéndose información a este
respecto en la ficha técnica de estos medicamentos.*
*Respecto a las reacciones dermatológicas graves, se ha concluido que su
incidencia es baja. Dado que su pronóstico mejora con un diagnóstico precoz
y la suspensión de cualquier medicamento sospechoso, se considera de gran
importancia que los médicos y pacientes vigilen la aparición de signos y
síntomas relacionados con estas condiciones clínicas. El periodo de mayor
riesgo de aparición de SSJ o NET son las primeras semanas de tratamiento,
en el caso de DRESS las 3-6 primeras semanas.*
*Las fichas técnicas y prospectos de Osseor® y Protelos® serán actualizados
con esta nueva información.*
*Teniendo en cuenta estas conclusiones y restricciones de uso la AEMPS
recomienda a los profesionales sanitarios:*
- *Suspender y no iniciar nuevos tratamientos con ranelato de estroncio
en pacientes con TEV, con antecedentes personales del mismo. Debe
suspenderse el tratamiento en pacientes que se encuentren inmovilizados de
forma temporal o permanente.*
- *Valorar la necesidad de continuar el tratamiento con ranelato de
estroncio en pacientes mayores de 80 años con riesgo de TEV.*
- *Informar a las pacientes, particularmente al inicio del tratamiento,
sobre la posible aparición de reacciones dermatológicas graves y de sus
signos y síntomas con objeto de facilitar su detección precoz. El periodo
de mayor riesgo de aparición son las primeras semanas de tratamiento.*
- *En el caso de aparición de síntomas de reacción hipersensibilidad
grave, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente y no reiniciarse en
ningún momento.*
Pero no veo relación en tomar el sol y riesgo de este tipo de reacciones.
Ver en la Ficha tecnica:
http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000561/WC500051121.pdf
un abrazo,
Mariano Madurga
> El 5 de julio de 2012 22:27, escribió:
>
> Hola a todos.
> no se si estais al corriente. Hoy se ha sabido que del listado
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