[AF] Prueba de ficha de novedad farmacoterapéutica

[José Ramón García Soláns]

       Os copio un "prototipo" de ficha de novedad farmacoterapéutica para que hagais críticas (constructivas please) 

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Nombre comercial: FORXIGA ® 5 mg, comprimidos

Principio activo: DAPAGLIFOZINA
Laboratorio comercializador: Astra Zeneca

Ficha técnica completa en EMA: http://goo.gl/3UcfB

Indicaciones: reducción de niveles glucémicos en pacientes diabéticos tipo 2 que, o no
toleren metformina (monoterapia con Forxiga), o no controlen bien sus niveles
glucémicos, pudiendo usarse asociado a cualquier otro hipoglucemiante incluida
insulina.

Posología: dosis única diaria de 10 mg en monoterapia, de 5 a 10 en asociación.

Mecanismo de acción: Dapagliflozina es un inhibidor selectivo y reversible muy
potente del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
El SGLT2 es el transportador predominante responsable de la reabsorción de la glucosa
tras la filtración glomerular para devolverla a la circulación. A pesar de la presencia de
hiperglucemia en la diabetes tipo 2, la reabsorción de la glucosa filtrada continúa. La
dapagliflozina mejora los niveles de glucosa plasmática en ayunas y posprandial
reduciendo la reabsorción renal de la glucosa, lo que conduce a la excreción de glucosa
en orina. Esta excreción de glucosa (efecto glucosúrico) se observa después de la
primera dosis, es continua durante el intervalo de administración de 24 horas y se
mantiene durante el tratamiento. La cantidad de glucosa eliminada por el riñón
mediante este mecanismo depende de la concentración de glucosa en sangre y de la
TFG. No altera la producción endógena normal de glucosa en respuesta a la
hipoglucemia. Actúa con independencia de la secreción de insulina y de la acción de la
insulina.

Precauciones: no usar en pacientes con insuficiencia renal por su nulo efecto. Al
aumentar la presencia de glucosa en orina es de esperar incremento de infecciones
urinarias , sobre todo en mujeres y más si sufren pérdidas de orina.

Opinión:  novedad interesante por el nuevo mecanismo de acción. Muy prometedores resultados en la reducción de hemoglobina glicosilada. Necesitará farmacovigilancia proactiva.

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Salu2; José Ramón García Soláns
       Farmacéutico comunitario. 
       Zaragoza.
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