[AF] Posible RAM a la vacuna del VPH....y lo del Junifen

[Mariano Madurga]

Por alusiones, respecto al asunto del JUNIFEN, adjunto os copio la Nota que
hoy lunes 28 de enero ha emitido la AEMPS para aclarar este asunto (ver en:
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/calidad/2013/NI_ICM-CONT_01-2013-junifen.htm
)

 ACLARACIÓN EN RELACIÓN CON LA RETIRADA DE 1 LOTE DEL MEDICAMENTO JUNIFEN
4% SUSPENSIÓN ORAL, 1 FRASCO DE 150 ml

Fecha de publicación: 28 de enero de 2013

Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD.
Referencia: ICM (CONT), 1/2013

El 24 de enero de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de todas las unidades del
lote G07 del medicamento JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml.

En relación con la retirada del lote G07 del medicamento JUNIFEN 4%
suspensión oral, 1 frasco de 150 ml 1 y debido a las numerosas consultas
recibidas, la AEMPS informa de lo siguiente:

   - Esta retirada se enmarca dentro de los resultados de la campaña de
   control anual de mercado en la que, con la colaboración de las autoridades
   sanitarias de las comunidades autónomas, se recogen muestras de distintos
   medicamentos que posteriormente se analizan en los laboratorios oficiales
   de control de la AEMPS. En el caso de este medicamento se recogieron 2
   lotes resultando uno de ellos como no conforme a la especificación
   “recuento de hongos y levaduras totales” y en concreto al recuento de una
   levadura.
   - La contaminación del medicamento por una levadura en un recuento
   superior al requerido por la Farmacopea, en principio, no tiene repercusión
   clínica para el paciente, puesto que se trata de un microorganismo, que por
   una parte, es flora habitual del ambiente y por otro lado, se administra
   por vía oral, por lo que tras su ingestión quedaría destruido por el pH
   y/o enzimas intestinales. El hallazgo de este tipo de microorganismos, dado
   el recuento obtenido, se debería interpretar, sin embargo, como sugestivo
   de una fabricación inadecuada.
   - Si usted está utilizando o ha utilizado este medicamento, compruebe el
   número de lote:
      - Si el lote es diferente al G07 esta nota no le afecta.
      - Si el lote es el G07 y debe seguir utilizando el medicamento, puede
      acudir a su farmacia y proceder a su devolución y/o cambio por
otro lote no
      afectado.

En cualquier caso, el haber consumido el medicamento JUNIFEN 4% suspensión
oral, 1 frasco de 150 ml, del lote G07 no representa un riesgo para la
salud.
Referencias

1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [Web]. 25 de
enero de 2013. Alerta farmacéutica nº R_04/2013- Junifen 4% suspensión
oral, 1 frasco de 150
ml<http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2013/calidad_04-13-junifen.htm>.
Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2013/calidad_04-13-junifen.htm(enlace
revisado el 28/01/2013)

-- 
Un abrazo,
Mariano


> El 28 de enero de 2013 10:04, Imanol Monteagudo escribió:
> 
> Hola
>
> Bueno, a mi me parece bien que tengamos mas puntos de vista, pero