[AF] De la calidad de los medicamentos

[María Díaz-Laviada]

Muchas gracias Ángel, por explicar tan claramente todos estos conceptos y
refrescárnoslos.

Quisiera preguntarte una serie de dudas que yo tengo respecto a este tema:

1.- si los genéricos tienen que tener la misma forma farmacéutica que las
marcas originales ¿por qué existen genéricos con formas farmacéuticas que no
tienen la marca original? Ejemplo: amoxicilina 500 mg comprimidos,
esomeprazol en cápsulas, etc

2.- Dado que la bioequivalencia se prueba en individuos sanos (20 personas
no se si es un nº estadísticamente significativo, otra duda) ¿no puede ser
que luego en un individuo enfermo la farmacocinética sea distinta y en éste
haya diferencias entre el original y el genérico?

3.- Cuando un genérico ha probado su bioequivalencia y después cambia el
fabricante del principio activo y/o los excipientes utilizados ¿tiene que
volver a pasar los estudios de bioequivalencia?

4.- ¿Tiene algún sentido que exista un medicamento genérico de aquellos
principios activos de estrecho margen terapéutico y que, por tanto, no son
sustituibles? Ejemplo: levotiroxina

5.- Por último, ¿cuál es tu opinión sobre los genéricos con nombre de
fantasía? Ya no podemos decir de modo sencillo que se le llama por su
principio activo seguido de las siglas EFG...

Muchísimas gracias por todo. Siempre aprendo con vosotros!
María Díaz-Laviada
Farmacia comunitaria.
Madrid




-----Mensaje original-----
De: AF 
En nombre de Angel Sanz,
Pharm.D.
Enviado el: Friday, 07 de November de 2014 20:26
Para: af
Asunto: Re: [AF] De la calidad de los medicamentos

Hola a tod en s,
Por si es de interes sobre el concepto del +-20% en genericos, paso el