[AF] De la calidad de los medicamentos

[José Ramón García Soláns]

Buenos días María, y los demás.
Antes de que Angel nos de una elaborada y sesuda contestación, me anticipo

Pregunta: 1.- si los genéricos tienen que tener la misma forma farmacéutica que las marcas originales ¿por qué existen genéricos con formas farmacéuticas que no tienen la marca original?

Respuesta: por prisa en sacar el conjunto o agrupación homogénea.


P: 2.- Dado que la bioequivalencia se prueba en individuos sanos ¿no puede ser que luego en un individuo enfermo la farmacocinética sea distinta y en éste haya diferencias entre el original y el genérico?

R: En el caso concreto del omeprazol ocurre eso. Pero no conozco ningún otro caso. 


P: 3.- Cuando un genérico ha probado su bioequivalencia y después cambia el fabricante del principio activo y/o los excipientes utilizados ¿tiene que volver a pasar los estudios de bioequivalencia?

R: Entiendo que sí. Con la fortuna para ellos que son mucho más simples y rápidos que otros análisis.


P: 4.- ¿Tiene algún sentido que exista un medicamento genérico de aquellos principios activos de estrecho margen terapéutico y que, por tanto, no son sustituibles? Ejemplo: levotiroxina

R: lo mismo que a la pregunta 1. Forzar a bajar el precio. Aunque la ley ya ha cambiado y para bajar el precio ni falta que hace que haya otro en la AH


P: 5.- Por último, ¿cuál es tu opinión sobre los genéricos con nombre de fantasía? 

R: Una aberración completa

Salu2; José Ramón