[AF] Y, ¿qué opina el Ministerio?
José Ramón García Soláns
jrgarcia en uninet.edu
Mie Oct 26 16:58:55 CEST 2016
Es que las cosas NO son así. La carbamazepina, levotiroxina, acenocumarol... son de estrecho margen terapéutico y por eso no se pueden sustituir, pero el Levetiracetam no entra en ese grupo.
Un detalle "nominal" las levotiroxinas que hay en España ninguna está reconocida como EFG; la Agemed no lo va a permitir.
Y NO, no hay diferencia del +- 20%. Eso se permite en los puntos individuales de la nube (los individuos sometidos al estudio de bioequivalencia) que conforman la famosa gráfica de AUC. Es la misma equivalencia que se permite a cualquier fármaco "intralote"; osea, las variaciones que puede presentar un lote del envase uno al cuarentamil. De eso puede hablar mejor Eduardo.
Y sí, es cierto lo que dice María; con la tecnología de hoy se consiguen mejores absorciones, más rápido que con la que se fabricó hace quince años el original. Pero es tampoco es un genérico según la legislación española.
Salu2: Jose Ramon
Con fecha miércoles, 26 de octubre de 2016, 16:09:46, escribió:
Pues si las cosas son como dice el Informe que adjuntas, es el Ministerio el que debería impedir la sustitución de los fármacos anti-epilepsia, sean marcas o genéricos. Al igual que ha hecho con la levotiroxina, por ejemplo, de la que también hay genérico.
Un saludo,
María Díaz-Laviada
Madrid
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