[AF] Notificación a la AEMPS de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas ocurridas en un ensayo clínico mientras no esté disponible EudraVigilance

[AEMPS - Lista de Distribución]

Notificación a la AEMPS de sospechas de reacciones adversas graves e
inesperadas ocurridas en un ensayo clínico mientras no esté disponible
EudraVigilance

Fecha de publicación: 16 de octubre de 2017

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA
Referencia: MUH, 16/2017

EudraVigilance (EVCTM) dejará de estar disponible entre el 8 (00:00) y
el 21 (24:00) de noviembre de 2017 con el fin de preparar la salida a
producción de la versión actualizada de dicha aplicación. En ese periodo
las notificaciones de sospechas de reacciones adversas graves e
inesperadas a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
se realizarán por FAX. El promotor deberá notificar a EVCTM dichas
notificaciones después del día 22 de noviembre de 2017.

Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y
pegue ésta en su navegador:
<https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/invClinica/2017/NI-MUH_16-2017-notifica-reacciones-adversas-EudraVigilance.htm>

Si no puede ver el mensaje correctamente pulse aquí
<https://sinaem4.aemps.es:443/listas/anonimoLista.do?metodo=cargarMensajeLista&mensID=7131&CListId=51>