[AF] Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance (flujo centralizado)

[AEMPS - Lista de Distribución]

Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a
medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance
(flujo centralizado)

Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2017

Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Referencia: MUH, 12/2017

El 22 de noviembre de 2017 entra en vigor la remisión de sospechas de
reacciones adversas a la base de datos EudraVigilance (apartado 3 del
artículo 9 del Real Decreto 577/2013).

Con el fin de implementar todas las mejoras necesarias, el
funcionamiento de la base de datos FEDRA quedará interrumpido del 6 al
22 de noviembre.

En la web de la AEMPS se ha puesto a disposición de los Titulares de
Autorización de Comercialización un documento de preguntas y respuestas
sobre la transición al flujo centralizado a través de EudraVigilance.

Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y
pegue ésta en su navegador:
<https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/industria/2017/NI-MUH_12-2017-comunicacion-datos-EudraVigilance.htm>

Si no puede ver el mensaje correctamente pulse aquí
<https://sinaem4.aemps.es:443/listas/anonimoLista.do?metodo=cargarMensajeLista&mensID=7024&CListId=51>

Si tiene problemas para acceder a la URL, escriba lo siguiente en la
barra de direcciones de su navegador:
<https://sinaem4.aemps.es:443/listas/anonimoLista.do?metodo=cargarMensajeLista&mensID=7024&CListId=51>