[AF] Actualización de la información de los medicamentos con valsartán retirados del mercado

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Actualización de la información de los medicamentos con valsartán retirados del mercado
 
Fecha de publicación: 2 de agosto de 2018
 
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
 Referencia: AEMPS, 13/2018
 
La Agencia Europea de Medicamentos está llevando a cabo una revisión de los posibles efectos para la salud de los pacientes que hayan tomado los medicamentos  con valsartán con la impureza NDMA descritos en la nota informativa publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios el pasado 5 de julio.

Hoy la Agencia Europea de Medicamentos (en adelante EMA) acaba de hacer público un comunicado en el que informa de una evaluación preliminar del riesgo para los pacientes que hayan tomado los medicamentos afectados por la alerta.2

Tras esta evaluación preliminar la EMA estima que pudiera haber un caso extra de cáncer por cada 5000 pacientes que hayan tomado los medicamentos afectados por la alerta a la dosis más alta (320 mg/día) todos los días durante 7 años.

Esta estimación es un riesgo teórico incluyendo varias de las peores asunciones y extrapolado a partir de estudios en animales, riesgo que se puede considerar muy bajo comparado con el que suponen otras exposiciones ambientales.
 
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