[AF] Esmya®: vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares

[AEMPS - Lista de Distribución]

Esmya®: vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos
como medidas cautelares

Fecha de publicación: 9 de febrero de 2018

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD
Referencia: MUH (FV), 2/2018

Tras la notificación de casos graves de daño hepático en mujeres
tratadas con Esmya, se han establecido medidas provisionales mientras se
finaliza la evaluación detallada de toda la información disponible.

Se recomienda a los profesionales sanitarios:

*	No iniciar nuevos tratamientos o nuevos ciclos de tratamiento
con Esmya. 
*	En las pacientes actualmente en tratamiento: 

	*	Monitorizar la función hepática al menos mensualmente
durante el tratamiento y entre 2 a 4 semanas después de finalizarlo, así
como en el caso de aparición de signos o síntomas compatibles con daño
hepático. 
	*	Suspender el tratamiento en el caso de que los valores
de transaminasas superen 2 veces el valor superior normal. 
	*	Informar a las pacientes sobre los posibles síntomas de
daño hepático. 

Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y
pegue ésta en su navegador:
<https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2018/NI-MUH_FV_02-Esmya.htm>

 

Si no puede ver el mensaje correctamente pulse aquí
<https://sinaem4.aemps.es:443/listas/anonimoLista.do?metodo=cargarMensajeLista&mensID=7500&CListId=56>

Si tiene problemas para acceder a la URL, escriba lo siguiente en la
barra de direcciones de su navegador:
<https://sinaem4.aemps.es:443/listas/anonimoLista.do?metodo=cargarMensajeLista&mensID=7500&CListId=56>