[AF] Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos

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Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de
las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las
advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos

Fecha de publicación: 5 de marzo de 2018

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD
Referencia: MUH (FV), 6/2018

Tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de
malformaciones congénitas y los datos de sus programas de prevención de
embarazos establecidos en los países de la UE, así como de la
información sobre el riesgo de trastornos neuropsiquiátricos, el PRAC ha
recomendado modificar y armonizar estos programas en la UE y actualizar
la información de los trastornos neuropsiquiátricos en la ficha técnica
y prospecto de los retinoides administrados por vía oral.

Para los retinoides tópicos se ha concluido que no tienen asociados
estos riesgos, no obstante, se recomienda no utilizarlos durante el
embarazo, ni en mujeres con capacidad de gestación.

La AEMPS recomienda a los profesionales seguir estrictamente las
condiciones de uso que recogerán las fichas técnicas de estos
medicamentos y extremar las precauciones para evitar la exposición a los
mismos durante el embarazo.

Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y
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