[AF] Actualización de la información sobre retirada de lotes de Omeprazol Farma-Química Sur S.L. que contenían minoxidil y seguimiento clínico de los niños expuestos

[AEMPS - Lista de Distribución]

Actualización de la información sobre retirada de lotes de Omeprazol Farma-Química Sur S.L. que contenían minoxidil y seguimiento clínico  de los niños expuestos
 
Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2019
 
Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD
 Referencia: MUH (FV), 16/2019
 
Tras los análisis llevados a cabo por la AEMPS, se han identificado dos lotes que contenían minoxidil en lugar de omeprazol que se utilizaron para  la elaboración de fórmulas magistrales de omeprazol.
 
Los pacientes a los que iban dirigidos las fórmulas magistrales elaboradas con estos lotes están identificados por las comunidades autónomas correspondientes  y, como medida de precaución, se les realizará un seguimiento médico coordinado por su pediatra de atención primaria.
 
Los niños afectados por hipertricosis consecuencia de la exposición a minoxidil presentan una evolución favorable y no es esperable ningún otro  problema de salud relacionado con esta exposición.
 
Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador:
 https://aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2019/NI_MUH_FV-16-2019-Omeprazol.htm