From no_responder en aemps.es Tue Dec 22 18:26:48 2020 From: no_responder en aemps.es (=?iso-8859-15?Q?AEMPS_-_Lista_de_Distribuci=F3n?=) Date: Tue, 22 Dec 2020 18:26:48 +0100 Subject: [AF] Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 Message-ID: <1514432420.20201222182648@uninet.edu> Vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 18/2020 La AEMPS ha elaborado un plan de vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 para intensificar las actividades de farmacovigilancia. El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano priorizará el análisis de los acontecimientos adversos tras la vacunación que notifiquen los profesionales sanitarios y los ciudadanos para identificar posibles nuevas reacciones adversas. Con los datos del programa BIFAP, en el que colaboran 10 Comunidades Autónomas, se realizarán estudios adicionales a los datos de notificación para caracterizarlas con mayor detalle. La AEMPS informará a profesionales y ciudadanos sobre las conclusiones de la evaluación de los datos sobre posibles nuevas reacciones adversas que se vayan obteniendo y, en su caso, de las medidas adoptadas para prevenirlas o minimizarlas. Se trabaja en colaboración con la red de agencias de medicamentos de los países de la Unión Europea (UE) bajo la coordinación de la EMA para evaluar toda la información sobre seguridad que se vaya obteniendo. Las conclusiones de estas evaluaciones serán de aplicación en todos los países de la UE. Para acceder a la. información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador: https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/2020-seguridad-1/vigilancia-de-la-seguridad-de-las-vacunas-frente-a-la-covid-19/ From emarino en ub.edu Thu Dec 24 09:27:15 2020 From: emarino en ub.edu (=?iso-8859-15?Q?Eduardo_Luis_Mari=F1o_Hernandez?=) Date: Thu, 24 Dec 2020 09:27:15 +0100 Subject: [AF] Sobre las vacunas contra la COVID-19 y el al parecer inminente uso Message-ID: <976466155.20201224092715@uninet.edu> Estimados, Parece ser que ya, tras la aprobación por la EMA, el próximo día 27 se va a iniciar el proceso de vacunación en España contra la COVID-19. Dejando aparte la discusión de las competencias profesionales y la posible superposición entre profesionales de la salud, quiero enviaros un enlace para que podáis ver el informe que hace muy poco, antes de iniciar ellos el citado proceso de vacunación, el Gobierno de UK preparó y difundió entre los profesionales sanitarios: He querido esperar un poco para ver si, especialmente quienes tienen la autoridad concedida a nivel profesional, se manifestaban con respecto a este tema, pero como veo que no, excepto por parte de la SEFAP, quizás merezca la pena dar mi opinión. Como veréis en el documento citado que cuenta con unas graficas muy ilustrativas, además de la preocupación en que no se rompa la cadena de frio en la distribución (actividad farmacéutica ¿no?) también se insiste en lo que se debe hacer para mantener la eficacia demostrada para la aprobación administrativa y que se produzca la deseada efectividad en la práctica habitual. Así, se incide mucho en la preparación de la vacuna, es decir en la preparación del medicamento (actividad farmacéutica ¿no?), teniendo en cuenta como el método de descongelación puede afectar al tiempo útil de empleo, como debe hacerse la reconstitución y la disolución evitando la agitación para no desnaturalizar la proteína, igualar la presión del vial, conseguir la dosis (mg) adecuada tomando del vial un volumen concreto (ml) con ciertas precauciones, hasta poder obtener todas las dosis posibles del mismo vial dentro del tiempo util de aprovechamieto. Todo ello me parece como muy farmacéutico, para que posteriormente por parte de quien corresponda se proceda a la administración intramuscular. Aunque si me preocupa la distribución de este medicamento y su posterior preparación antes de ser utilizado, espero y deseo que todo funcione muy bien, aunque me hubiera gustado sentir más voces autorizadas al menos por el cargo, reivindicar estas competencias para mi claramente farmacéuticas y nuestro clara y reclamar nuestra decidida participación generalizada y responsable en el citado proceso, aunque físicamente tenga lugar donde tenga lugar. Aprovecho estas fechas para deciros que me gustaría que tuvierais unos tranquilos y felices días y que el año 2021, sea un poco mejor que este. Un muy cordial saludo. Eduardo L. Mariño Catedrático de Universidad Universidad de Barcelona From juandediosjodar en gmail.com Thu Dec 24 12:05:20 2020 From: juandediosjodar en gmail.com (=?iso-8859-15?Q?Juan_de_Dios_J=F3dar_Pere=F1a?=) Date: Thu, 24 Dec 2020 12:05:20 +0100 Subject: [AF] Sobre las vacunas contra la COVID-19 y el al parecer inminente uso Message-ID: <1701155766.20201224120520@uninet.edu> Pues creo que llevas toda la razón, Eduardo. Nuestras instituciones han levantado poco la voz para reclamar el puesto que corresponde a los farmacéuticos en esta ocasión. También entono un mea culpa, porque hasta que he leído tu correo yo tampoco había reparado en ello, lo que me produce una sensación mezcla de rabia y tristeza. Juan de Dios Jódar Pereña Farmacéutico C/ Linares, 31 Valladolid Tfno. 983255932 From joseespinosa en redfarma.org Thu Dec 24 12:14:04 2020 From: joseespinosa en redfarma.org (Jose Espinosa) Date: Thu, 24 Dec 2020 12:14:04 +0100 Subject: [AF] Sobre las vacunas contra la COVID-19 y el al parecer inminente uso Message-ID: <1138475813.20201224121404@uninet.edu> Muy buena reflexión profesor Mariño.... JOSÉ ESPINOSA NAVARRO FARMACIA Tfono. 980 620 167 C/ Costanilla Nº 19 49300-PUEBLA DE SANABRIA (Zamora) From jrgarcia en uninet.edu Thu Dec 24 12:14:15 2020 From: jrgarcia en uninet.edu (=?iso-8859-15?Q?Jos=E9_Ram=F3n_Garc=EDa_Sol=E1ns?=) Date: Thu, 24 Dec 2020 12:14:15 +0100 Subject: [AF] Sobre las vacunas contra la COVID-19 y el al parecer inminente uso Message-ID: <1637716226.20201224121415@uninet.edu> Muy buenos días; Feliz Navidad a todos. Contestando al correo de Eduardo: En una lista de medicina de familia en que también estoy, se hacen eco de la queja de las enfermeras de "lo engorroso que es el proceso de esta vacuna"... Se ponen la tirita antes de recibir el corte. Pero me empieza a entrar miedo de que puedan rebajar la efectividad de la vacuna por mala praxis... El sindicato de ATS de España dirá que falta personal (ya lo han dicho: 150.000 nada menos) Salu2: Jose Ramon From l.salar.000 en micof.es Thu Dec 24 12:33:09 2020 From: l.salar.000 en micof.es (l.salar.000 en micof.es) Date: Thu, 24 Dec 2020 12:33:09 +0100 Subject: [AF] Sobre las vacunas contra la COVID-19 y el al parecer inminente uso Message-ID: <1078353040.20201224123309@uninet.edu> El procedimiento de preparación es algo mas complicado de lo normal pero cualquier persona con dos dedos de frente que se lea las instrucciones lo podría hacer. Los enfermeros también Administrar la vacuna pinchando en el deltoides también lo puede hacer cualquier persona con dos dedos de frente. Los farmacéuticos también Feliz Navidad a todos Luis Salar From lilia.verazain en csbp.com.bo Thu Dec 24 17:29:14 2020 From: lilia.verazain en csbp.com.bo (Lilia Verazain - ON) Date: Thu, 24 Dec 2020 17:29:14 +0100 Subject: [AF] [PosibleSpam] Re: Sobre las vacunas contra la COVID-19 y el al parecer inminente uso Message-ID: <1025175821.20201224172914@uninet.edu> Dr. Eduardo un analisis y comentario muy tecnico y su preocupación tambien es la mia tanto en la preparación como en la conservaciónpor que si se rompe la cadena de frio en la distribucion en especial en mi pais que no cuenta con la infraestructura adecuada, gracias Doctor por su su preocupación, y sobre todo la información que treasmite, un gran abrazo desde Bolivia From m.aguilo en acmcb.es Thu Dec 24 19:31:05 2020 From: m.aguilo en acmcb.es (=?iso-8859-15?Q?Miguel_Aguil=F3?=) Date: Thu, 24 Dec 2020 19:31:05 +0100 Subject: [AF] Sobre las vacunas contra la COVID-19 y el al parecer inminente uso Message-ID: <1855390288.20201224193105@uninet.edu> Totalmente de acuerdo con Eduardo. Cuando vi el complicado proceso de gestión, preparación, etc, se me pusieron los pelos de punta de que no hubieran farmacéuticos responsables del proceso. Quizá en los hospitales, pero no en los centros de salud, en los que, en alguna ocasión, he comprobado una manipulación no adecuada. Efectivamente, debía haberse reivindicado por las instituciones correspondientes. (Sinceramente, espero que me corresponda a mi la vacuna de Oxford o cualquier otra). Feliz Navidad a todos. Miquel C. Aguiló Farmàcia Aguiló Juanola From emarino en ub.edu Fri Dec 25 18:47:25 2020 From: emarino en ub.edu (=?iso-8859-15?Q?Eduardo_Luis_Mari=F1o_Hernandez?=) Date: Fri, 25 Dec 2020 18:47:25 +0100 Subject: [AF] Sobre las vacunas contra la COVID-19 y el al parecer inminente uso Message-ID: <1626231761.20201225184725@uninet.edu> Me temo que con independencia de los dedos y de la frente, el segundo planteamiento de que cualquier persona puede administrar  un medicamento (vacuna) por vía parenteral (en el deltoides) y que los farmacéuticos (no especialistas en Análisis Clínicos) también, no va tener demasiado éxito. Por el contrario, el primer planteamiento de que cualquier persona con dos dedos de frente que se lea las instrucciones, pueda preparar un medicamento (vacuna), puede tener, en mi opinión demasiado éxito, aunque tenemos reportadas hace años un número importante de "errores de medicación" en la preparación previa a la administración, incluso con muerte del paciente, aunque esta actividad no la había hecho "cualquiera". Esto ya se lo explicamos a los estudiantes de 4º de Farmacia de la Universidad de Barcelona desde hace años. Pero aparte de esto y su clara implicación en la seguridad de os pacientes, que es lo que al final y al principio nos debe importar, si no asumimos y reivindicamos que la preparación de un medicamento es un acto farmacéutico, no sé cómo argumentaremos contra los que nos dicen que "total para cortar un precinto y entregar una cajita" (cosa que me sigue poniendo muy nervioso y de mal humor cuando lo oigo) no hace falta ningún profesional de la salud. No sé, pero no lo veo claro. Espero y deseo que sea así de fácil la citada preparación y que no haya problemas, siempre y cuando si los hay se informe al respecto, lo que viendo la situación de la información en la Gestión de la COVID-19 resultará bastante novedoso cuando no se han puesto de acuerdo ni siquiera en el número de muertos y tenemos una "Comisión de Expertos" cuyos nombres no se quieren decir. Por cierto, confirmar que no estoy entre ellos para evitar la menor duda, pues de lo contrario no tendría ningún problema en que se supiera mi nombre. ? Felices fiestas y próspero año 2021 Eduardo L. Mariño Universidad de Barcelona From flortoledo39 en gmail.com Sat Dec 26 18:21:48 2020 From: flortoledo39 en gmail.com (flor alvareztoledo) Date: Sat, 26 Dec 2020 18:21:48 +0100 Subject: [AF] Sobre las vacunas contra la COVID-19 y el al parecer inminente uso Message-ID: <48139070.20201226182148@uninet.edu> Es una buena reflexion profesional, Eduardo. felices dias a todos Flor Alvarez de Toledo´ flortoledo39 en gmail.com Oviedo-España El vie, 25 dic 2020 a las 18:49, Eduardo Luis Mariño Hernandez escribió:  Me temo que con independencia de los dedos y de la frente, el segundo planteamiento de que cualquier persona puede administrar  un medicamento (vacuna) por vía parenteral (en el deltoides) y que los farmacéuticos (no especialistas en Análisis Clínicos) también,  no va tener demasiado éxito. From emarino en ub.edu Wed Dec 30 09:46:57 2020 From: emarino en ub.edu (=?iso-8859-15?Q?Eduardo_Luis_Mari=F1o_Hernandez?=) Date: Wed, 30 Dec 2020 09:46:57 +0100 Subject: [AF] Ocho enfermeras reciben una sobredosis de la vacuna - Telecinco Message-ID: <246154720.20201230094657@uninet.edu> Buenas noches Pues igual no es tan sencilla La preparación de la vacuna (medicamento) antes de su administración. Por lo menos en la noticia a continuación informan de ello. > Por cierto, acaban de publicar la lista nominal y puesto de trabajo de los miembros de la “Comisión de expertos” atendiendo según creo a una petición del mes de abril y a otros requerimientos. Saludos y a ver si ya acabamos este año. Eduardo L. Mariño Universidad de Barcelona From emarino en ub.edu Thu Dec 31 17:31:40 2020 From: emarino en ub.edu (=?iso-8859-15?Q?Eduardo_Luis_Mari=F1o_Hernandez?=) Date: Thu, 31 Dec 2020 17:31:40 +0100 Subject: [AF] Test, Farmacias y COVID - 19 Message-ID: <243864226.20201231173140@uninet.edu> Estimadas/os,   Totalmente de acuerdo con el Tweet de mi buen amigo Rafa Borrás cuando dice:   “22.000 farmacias y más de 65.000 profesionales que no se quieren aprovechar en la realización de test rápido de antígenos y mientras …”  Así, resulta interesante y muy reciente la noticia:  FDA clears first OTC at-home COVID-19 test  https://drugstorenews.com/fda-clears-first-otc-home-covid-19-test?utm_source=omeda&utm_medium=email&utm_campaign=NL_DSN+Weekend&utm_keyword=&oly_enc_id=0240A4884612G7T  También esta otra información me parece interesante:  Lucira Health gains emergency use nod for 1st at-home COVID-19 self-test  https://drugstorenews.com/lucira-health-gains-emergency-use-nod-1st-home-covid-19-self-test   Quizás es que la Agencia Española del Medicamento y Productos  Sanitarios esté esperando a ver qué hace la Agencia Europea del Medicamento, mientras que los ingleses todavía miembros de la Unión Europea llevan más de una semana vacunándose y ya han aprobado la vacuna de la Universidad de Oxford / Astra Zeneca.  Mientras tanto aquí con los tests ya aprobados,  nuestras “autoridades” sanitarias políticas  estatales, suponemos que asesoradas por el “ ya no secreto” Comité de expertos (l ), las autonómicas y algunas asociaciones/sociedades ¿científicas y profesionales?, desaconsejan la prescripción médica de los tests que pueden DISPENSARSE legalmente en la Farmacia Comunitaria, gracias a la muy buena iniciativa, entre otros, de COFARES y que pagan los propios usuarios. ¿Pero no estábamos en que cuanto mayor fuera el seguimiento (rastreadores) y los tests que se realizaran más fácil sería combatir la COVID-19?. Si además se las paga el usuario y hay un control de los resultados de las mismas, aun mejor, ¿no?. Ahora parece que hasta en la televisión nos hablan de una sensación de “falsa seguridad” con estos tests de dispensación farmacéutica con prescripción obligatoria. Ya hablaremos otro día (creo) sobre la sensación de falsa seguridad.   Ver, por citar algún ejemplo:  https://www.rtve.es/alacarta/videos/noticias-24-horas/sanidad-desaconseja-test-autodiagnostico/5740360/  https://www.elnacional.cat/es/politica/sanidad-desanconseja-medicos-prescribir-test-autodiagnostico-covid_566238_102.html  https://www.eldiario.es/sociedad/nadie-quiere-test-rapidos-anticuerpos-farmacias_1_6537040.html?utm_source=adelanto&utm_medium=email&utm_content=Socio&utm_campaign=12/24/2020-adelanto&goal=0_10e11ebad6-be38640610-58236781&mc_cid=be38640610&mc_eid=a2d7a7eefb  https://www.redaccionmedica.com/virico/noticias/covid-nochebuena-sintomas-falsos-pcr-cena-cunaos-9398?utm_source=redaccionmedica&utm_medium=email-2020-12-25&utm_campaign=boletin  Impresionante ¿no? y en el colectivo farmacéutico ni en sus representantes oficiales no parece que surjan opiniones tan claras y públicas como la de Rafa Borrás que citábamos al principio de este correo.  Todo ello ocurre cuando además según UNIVADIS, el 23 de diciembre (cita textual):  SEMERGEN denuncia falta de formación y organización para la vacunación COVID-19      No me parece que haya mucho más que comentar, al menos por ahora. Sólo me queda desear que finalice ya este año y que el que viene, sea al menos un poco mejor, como espero para todos.  Un abrazo.  Eduardo L. Mariño  Universidad de Barcelona