From no_responder en aemps.es  Thu Jun 25 19:08:32 2020
From: no_responder en aemps.es (=?iso-8859-15?Q?AEMPS_-_Lista_de_Distribuci=F3n?=)
Date: Thu, 25 Jun 2020 19:08:32 +0200
Subject: [AF] =?iso-8859-15?q?La_EMA_emite_recomendaci=F3n_positiva_para_a?=
 =?iso-8859-15?q?utorizaci=F3n_de_comercializaci=F3n_condicional_del_prime?=
 =?iso-8859-15?q?r_tratamiento_para_la_COVID-19?=
Message-ID: <181202938.20200625190832@uninet.edu>

  
 
La EMA emite recomendación positiva para autorización de comercialización condicional del primer tratamiento para la COVID-19
 
Fecha de publicación: 25 de junio de 2020
 
Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19
 Referencia: MUH, 17/2020
 
 En España, remdesivir se ha estado utilizado para tratamiento de la COVID-19 en el contexto de ensayos clínicos y en el programa de uso compasivo La autorización condicional de un medicamento se otorga cuando satisface una necesidad médica no cubierta y el beneficio para la salud pública es superior a la incertidumbre  derivada de la limitación de los datos disponibles. El titular de la autorización de comercialización debe comprometerse a proporcionar más datos clínicos que completen la información en un período determinado 
 
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