[AF] La EMA emite recomendación positiva para autorización de comercialización condicional del primer tratamiento para la COVID-19

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La EMA emite recomendación positiva para autorización de comercialización condicional del primer tratamiento para la COVID-19
 
Fecha de publicación: 25 de junio de 2020
 
Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19
 Referencia: MUH, 17/2020
 
 En España, remdesivir se ha estado utilizado para tratamiento de la COVID-19 en el contexto de ensayos clínicos y en el programa de uso compasivo La autorización condicional de un medicamento se otorga cuando satisface una necesidad médica no cubierta y el beneficio para la salud pública es superior a la incertidumbre  derivada de la limitación de los datos disponibles. El titular de la autorización de comercialización debe comprometerse a proporcionar más datos clínicos que completen la información en un período determinado 
 
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